Методологические подходы к оценке орфанных лекарственных препаратов при принятии решений об их включении в программы лекарственного обеспечения: международный опыт и возможные пути его адаптации к условиям системы здравоохранения Российской Федерации

Настоящая статья представляет собой первую попытку внедрения методологии мультикритериального анализа принятия решений в организацию системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации. В данной работе рассмотрены проблемы, связанные с внедрением описываемой методологии, а также выделены области лекарственного обеспечения, в которых мультикритериальный анализ принятия решений оказывается наиболее востребованным - а именно, для организации лекарственного обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями.

орфанные (редкие) заболевания, орфанные лекарственные средства, МАПР , rare diseases, orphan drugs, MCDA , multi-criteria decision analysis, medicine provision, health technology assessment, МАПР , мультикритериальный анализ принятия решений, организация лекарственного обеспечения, оценка технологии здравоохранения

1. Материалы и статистические данные Европейской организации редких заболеваний [Интернет]. 2015 [дата обращения 18.11.2016]. Доступно на: http://www.eurordis.org/.

2. Отчеты комитета по орфанным препаратам [Интернет]. 2015 [дата обращения 18.11.2016]. Доступно на: https://goo.gl/O5mdJw.

3. Солдатов АА, Авдеева ЖИ, Алпатова НА, Медуницын НВ, Лысикова СЛ. Орфанные препараты, принципы их регистрации и применения. Биопрепараты 2015; (3): 4-16.

4. Хабриев РУ, Ягудина РИ, Правдюк НГ. Оценка технологий здравоохранения. М.: Медицинское информационное агентство; 2013.

5. Ягудина РИ, Королева НИ, Зеленова ЕГ. Редкие заболевания. Орфанные лекарства. Современная организация лекарственного обеспечения 2012; 1: 6-21.

6. Ягудина РИ, Зеленова ЕГ, Королева НИ. Орфанные заболевания. Современная организация лекарственного обеспечения 2011-2012; 4 (1): 7-15.

7. Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

8. Sullivan T. Using MCDA (Multi-Criteria Decision Analysis) to prioritise publicly-funded health care. Dunedin: Universityof Otago; 2012.

9. Sussex J, Rollet P, Garau M, Schitt C et al. Multi-Criteria Decision Analysis to Value Orphan Medicines. OHE ResearchPaper; 2013.

10. Goetghebeur M, Wagner M, Khoury H et al. Combining multicriteria decision analysis, ethics and health technology assessment: applying the EVIDEM decisionmaking framework to growth hormone for Turner syndrome patients. Cost Effectiveness and ResourceAllocation 2010; 8: 4.

11. Devlin N, Sussex J. Incorporating Multiple criteria in HTA. 2011.

12. Tony № et al. Bridging health technology assessment (HTA) with multicriteria decision analyses (MCDA): field testing of the EVIDEM framework for coverage decisions by a public payer in Canada. BMC HealthServicesResearch 2011; 11: 329.

13. Baltussen R, Niessen L. Priority setting of health interventions: the need for multi-criteria decision analysis. Cost Effectiveness and Resource Allocation 2006; 4: 14.

14. Multi-criteria analysis: a manual. Department for Communities and Local Government: London. 2009.

15. Baltussen R, Youngkong S, Paolucci S, Niessen L. Multi-criteria decision analysis to prioritize health interventions: Capitalizing on first experiences. Health Policy 2010; 262-264.

16. Collins T, Rosetti M, Nachtmann H, James R. The use of multi-attribute utility theory to determine the overall best-in-class performer in a benchmarking study. Oldham 2004.

17. Hayez Q, Smet Y, D-Sight J. A New Decision Support System to Address Multi-Criteria Problems. CoDE-SMG TechnicalReportSeries. ISSN 2030-6296

18. Thokala P. Multiple criteria decision analysis for health technology assessment. 2011.