Канаглифлозин и риск ампутаций у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Аннотация
Ингибиторы натрий-глюкозного ко-транспортера 2-го типа - новая эффективная группа гипогликемических препаратов для перорального применения сахарного диабета 2 типа. Несмотря на благоприятные свойства, на данный момент не существует однозначного мнения относительно их безопасности. В статье представлены сведения клинических исследований CANVAS и CANVAS-R и сообщений международной базы данных VigiBase (2015-2017 гг) о риске развития ампутации у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при приеме канаглифлозина.
Об авторах
Т. М. Букатина
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
А. С. Казаков
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Д. А. Каперко
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Т. В. Романова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия
Россия
Список литературы
1. Karagiannis T, Bekiari E, Tsapas A. Canagliflozin in the treatment of type 2 diabetes: an evidence-based review of its place in therapy. Core Evidence 2017; 12: 1-10.
2. Bundhun PK, Janoo G, Huang F. Adverse drug events observed in patients with type 2 diabetes mellitus treated with 100 mg versus 300 mg canagliflozin: a systematic review and meta-analysis of published randomized controlled trials. BMC Pharmacology and Toxicology 2017; 18-19.
3. Володин АА, Максимов МЛ, Слободян ВГ, Аляутдин РН. Ингибиторы ко-транспортеров SGLT-2: контроль уровня гликемии и нефропротекторные свойства. Безопасность и риск фармакотерапии 2017; 5(1): 11-26.
4. Ушкалова ЕА. Новый класс антидиабетических препаратов - ингибиторы натрий-глюкозных котранспортеров. Фарматека 2013; 16: 33-36.
5. Канаглифлозин. Инструкция по применению [Интернет]. Доступно на: http://www.grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx/.
6. Messana JA, Schwartz SS, Townsend RR. An evidence-based practice-oriented review focusing on canagliflozin in the management of type 2 diabetes. Vascular Health and Risk Management 2017; 13: 43-54.
7. Neal B, Perkovic V, de Zeeuw D, et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) - a randomized placebo-controlled trial. Am Heart J. 2013; 166(2):217-223.
8. Neal B, Perkovic V, Matthews DR, et al. Rationale, design and baseline characteristics of the CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS-R): A randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2017 Mar; 19(3): 387-393.
9. Миронов АН, Сакаева ИВ, Матюшин АА, Шпрах ЗС, Косарева ТВ. Система регуляторных органов Европы в сфере обращения лекарственных средств. Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; 2: 24-7.
10. PRAC concludes that diabetes medicine canagliflozin may contribute to risk of toe amputation [Интернет]. Доступно на: http://www.ema.europa.eu/ ema/.
11. SGLT2 inhibitors: information on potential risk of toe amputation to be included in prescribing information [Интернет]. Доступно на: http://www.ema. europa.eu/ema/.
12. Романов БК, Глаголев СВ, Поливанов ВА, Леонова МВ. Мониторинг безопасности лекарственных средств. Безопасность и риск фармакотерапии 2014; 3: 11-14.
13. Меркулов ВА, Бунятян НД, Сакаева ИВ, Лепахин ВК, Романов БК, Ефремова ТА. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; 3: 45-48.
Рецензия
Для цитирования:
Букатина Т.М., Казаков А.С., Каперко Д.А., Романова Т.В. Канаглифлозин и риск ампутаций у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Безопасность и риск фармакотерапии. 2017;5(3):100-103.
For citation:
Bukatina T.M., Kazakov A.S., Kaperko D.A., Romanova T.V. Canagliflozin and risk of amputation in patients with type 2 diabetes. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2017;5(3):100-103. (In Russ.)
Просмотров: 364
Послать статью по эл. почте 