Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 6, № 1 (2018) Безопасность воспроизведенного финголимода Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. М. Коваль, Н. В. Хачанова, М. В. Журавлева, А. Г. Фисун, М. В. Давыдовская, К. А. Кокушкин
"... , was initiated the Post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Neskler in patients ..."
 
Том 8, № 2 (2020) Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Татьяна Михайловна Букатина
"... Experts of the Department for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин
"... Emergent ways to obtain information on the safety of medicinal products give relevance ..."
 
Том 12, № 2 (2024) План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"...  and marketing authorisation procedure will help to improve the quality of RMPs and, in general, the safety ..."
 
Том 11, № 4 (2023) Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова
"... , and collate inconsistencies between the information submitted by marketing authorisation holders in their RPMs ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов
"... marketing authorisation holders to present the results of a critical analysis of the benefit–risk ratio ..."
 
№ 3 (2016) Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин
"... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Оленина
"... of the safety and efficacy of herbal medicinal products. DISCUSSION. First of all, marketing authorisation ..."
 
№ 3 (2016) Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев
"... Recommendations for the Marketing Authorisation Holders for the preparation of the document ..."
 
Том 5, № 4 (2017) Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... The results of evaluating information in the Periodic safety update reports (PSUR) submitted ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская
"... ) came into force in the EAEU Member States in 2017. Over the next 5 years, marketing authorisation ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... INTRODUCTION. Documents on the pharmacovigilance system of the marketing authorisation holder (MAH ..."
 
Том 11, № 1 (2023) План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... documentation to be submitted in the marketing authorisation dossier for a medicinal product. The aim ..."
 
Том 13, № 2 (2025) Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко
"... physiological changes and social factors. Risk management plans (RMPs), developed by marketing authorisation ..."
 
Том 11, № 3 (2023) «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Спасов
"... to the transition of the Russian Federation to the Eurasian Economic Union marketing authorisation requirements ..."
 
Том 13, № 2 (2025) Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. Л. Хохлов
"... , post-marketing safety surveillance becomes especially important. AIM. This study aimed ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... Monitoring of information on the safety and efficacy of medicinal products that involves searching ..."
 
Том 8, № 2 (2020) Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян
"... and marketing authorisation holders to implement a pharmacovigilance system that has to be described ..."
 
Том 8, № 3 (2020) Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин
"... authorisation holders and has reports on adverse drug reactions observed during clinical trials. The exchange ..."
 
Том 12, № 4 (2024) Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова
"... about the safety of a medicinal product varies depending on several factors, including the medicinal ..."
 
Том 7, № 3 (2019) Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Актуальная информация
"... in the safety profi le, conducted by experts of the Scientifi c Centre for Expert Evaluation of Medicinal ..."
 
Том 11, № 2 (2023) Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Трапкова
 
Том 8, № 4 (2020) Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц
"... on the creation of a common pharmaceutical market. EAEU marketing authorisation may be granted to those ..."
 
Том 12, № 4 (2024) Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов
"... , efficacy, and safety of immunobiologicals, including intravenous immunoglobulins (IVIGs), requires regular ..."
 
Том 9, № 4 (2021) Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова
"... Since 1 January 2021 the authorisation of medicines in the Russian Federation has to be performed ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... ; this will require marketing authorisation holders (MAHs) to revise the PSMFs describing pharmacovigilance system ..."
 
№ 2 (2014) К вопросу ацетаминофена о безопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, В. К. Лепахин, А. П. Переверзев
 
№ 2 (2015) ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Евгения Валерьевна Ших, Валерий Михайлович Булаев, Ольга Александровна Демидова
"... The problems of safety evaluation of medicinal plants formulations in the Russian Federation ..."
 
Том 7, № 1 (2019) Международный мониторинг безопасности вакцин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, Р. Н. Аляутдин
"... Vaccine safety is an important aspect of mass immunization of the population. Adverse reactions ..."
 
Том 7, № 3 (2019) Международный мониторинг безопасности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Г. В. Кутехова, К. Э. Затолочина, Н. Ю. Вельц, Д. А. Каперко, Ю. В. Олефир
"... the development of an international drug safety monitoring programme. The objectives of this WHO programme ..."
 
Том 10, № 4 (2022) Безопасность вакцин против COVID-19 Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... on their use give particular importance to the consolidation and analysis of information on the safety ..."
 
№ 3 (2014) Мониторинг безопасности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, М. В. Леонова
"... to prepare and report to the regulatory of the Russian Federation individual case safety reports of adverse ..."
 
Том 9, № 2 (2021) Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, П. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина
"... and/or the need for changes in the instructions for their medical use due to changes in the safety profile ..."
 
№ 2 (2015) О БЕЗОПАСНОСТИ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ПЕДИАТРИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Александра Романовна Титова, Евгения Юрьевна Пастернак, Ирина Львовна Асецкая, Сергей Кенсаринович Зырянов, Виталий Анатольевич Поливанов, Ренад Николаевич Аляутдин, Борис Константинович Романов
"... The safety of application of different groups of antibacterial drugs in pediatrics among children ..."
 
Том 5, № 4 (2017) Безопасность применения апремиласта: риск возникновения психических нарушений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Пастернак, Т. В. Романова
"... molecules, approved for treatment of psoriatic arthritis and psoriasis. The efficacy and safety ..."
 
Том 6, № 1 (2018) Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников
"... This article is a continuation of the publication «Standard form of a Periodic safety update ..."
 
Том 7, № 4 (2019) Мониторинг зарубежной информации по безопасности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Редакционная статья
"... and/or the need for changes in the instructions for their medical use due to changes in the safety profile ..."
 
Том 10, № 2 (2022) Безопасность антибактериальных и противопротозойных лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, А. А. Дружинина, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. Ю. Вельц
"... medicinal products and/or the need for labelling updates due to changes in the safety profile. The analysis ..."
 
Том 11, № 2 (2023) Изучение безопасности и токсикокинетики препарата эзомепразол в доклинических исследованиях Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, Е. В. Мазукина, А. А. Глобенко, Е. А. Джайн, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... disease, etc.). Studies on esomeprazole safety and toxicokinetics (TK) are essential for increasing ..."
 
Том 8, № 4 (2020) Мониторинг безопасности лекарственных средств — международная информация Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Г. В. Кутехова
"... Experts of the Department for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre ..."
 
№ 1 (2015) МАРКИРОВКА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов
 
№ 1 (2015) ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Николай Аркадьевич Озерецковский, Карина Эдуардовна Затолочина, Ирина Илларионовна Снегирева
 
№ 3 (2015) Мониторинг безопасности зарегистрированных лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Александровна Сокова
"... approaches in monitoring post-approval drug safety in pregnancy. Data on gene expression in pregnancy ..."
 
№ 1 (2016) Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... Systematic evaluation of management principles by signals on medicinal drugs safety is submitted ..."
 
Том 5, № 1 (2017) Ингибиторы ко-транспортеров SGLT-2: контроль уровня гликемии и нефропротективные свойства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Володин, М. Л. Максимов, В. Г. Слободян, Р. Н. Аляутдин
 
Том 9, № 3 (2021) Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко
"... Ensuring the safety of pharmacotherapy is a priority of the national regulatory health policy ..."
 
Том 11, № 3 (2023) Антагонисты PCSK9: эффективность в клинической практике и основные направления создания новых лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Некипелова, Р. Н. Аляутдин
"... , and to evaluate the effectiveness, safety, and clinical potential of these medicines. Discussion. PCSK9 ..."
 
№ 3 (2016) Практические рекомендации по поиску информации о безопасности лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Ю. Пастернак, Т. М. Букатина, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
"... to the problem of drug safety the attention of practitioners and other health professionals. This article ..."
 
Том 5, № 2 (2017) Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, развившихся при применении лекарственных средств во время беременности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, К. Э. Затолочина, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, М. А. Дармостукова, В. К. Лепахин, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин
 
Том 5, № 2 (2017) Идентификация сигнала о безопасности лекарственных средств: статистические методы выявления Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин
"... Modern approaches to solving the problem of detecting signals about the safety of drugs ..."
 
1 - 50 из 209 результатов 1 2 3 4 5 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)