Сортировать по:
Выпуск | Название | |
Том 6, № 1 (2018) | Безопасность воспроизведенного финголимода | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. М. Коваль, Н. В. Хачанова, М. В. Журавлева, А. Г. Фисун, М. В. Давыдовская, К. А. Кокушкин | ||
"... , was initiated the Post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Neskler in patients ..." | ||
Том 8, № 2 (2020) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Татьяна Михайловна Букатина | ||
"... Experts of the Department for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
"... Emergent ways to obtain information on the safety of medicinal products give relevance ..." | ||
Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... and marketing authorisation procedure will help to improve the quality of RMPs and, in general, the safety ..." | ||
Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
"... , and collate inconsistencies between the information submitted by marketing authorisation holders in their RPMs ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
"... marketing authorisation holders to present the results of a critical analysis of the benefit–risk ratio ..." | ||
№ 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
"... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..." | ||
Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Оленина | ||
"... of the safety and efficacy of herbal medicinal products. DISCUSSION. First of all, marketing authorisation ..." | ||
№ 3 (2016) | Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев | ||
"... Recommendations for the Marketing Authorisation Holders for the preparation of the document ..." | ||
Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
"... The results of evaluating information in the Periodic safety update reports (PSUR) submitted ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
"... ) came into force in the EAEU Member States in 2017. Over the next 5 years, marketing authorisation ..." | ||
Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
"... INTRODUCTION. Documents on the pharmacovigilance system of the marketing authorisation holder (MAH ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... documentation to be submitted in the marketing authorisation dossier for a medicinal product. The aim ..." | ||
Том 13, № 2 (2025) | Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко | ||
"... physiological changes and social factors. Risk management plans (RMPs), developed by marketing authorisation ..." | ||
Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Спасов | ||
"... to the transition of the Russian Federation to the Eurasian Economic Union marketing authorisation requirements ..." | ||
Том 13, № 2 (2025) | Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. Л. Хохлов | ||
"... , post-marketing safety surveillance becomes especially important. AIM. This study aimed ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
К. С. Мильчаков | ||
"... Monitoring of information on the safety and efficacy of medicinal products that involves searching ..." | ||
Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
"... and marketing authorisation holders to implement a pharmacovigilance system that has to be described ..." | ||
Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
"... authorisation holders and has reports on adverse drug reactions observed during clinical trials. The exchange ..." | ||
Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
"... about the safety of a medicinal product varies depending on several factors, including the medicinal ..." | ||
Том 7, № 3 (2019) | Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Актуальная информация | ||
"... in the safety profi le, conducted by experts of the Scientifi c Centre for Expert Evaluation of Medicinal ..." | ||
Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Трапкова | ||
Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
"... on the creation of a common pharmaceutical market. EAEU marketing authorisation may be granted to those ..." | ||
Том 12, № 4 (2024) | Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов | ||
"... , efficacy, and safety of immunobiologicals, including intravenous immunoglobulins (IVIGs), requires regular ..." | ||
Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
"... Since 1 January 2021 the authorisation of medicines in the Russian Federation has to be performed ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
"... ; this will require marketing authorisation holders (MAHs) to revise the PSMFs describing pharmacovigilance system ..." | ||
№ 2 (2014) | К вопросу ацетаминофена о безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, В. К. Лепахин, А. П. Переверзев | ||
№ 2 (2015) | ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Евгения Валерьевна Ших, Валерий Михайлович Булаев, Ольга Александровна Демидова | ||
"... The problems of safety evaluation of medicinal plants formulations in the Russian Federation ..." | ||
Том 7, № 1 (2019) | Международный мониторинг безопасности вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, Р. Н. Аляутдин | ||
"... Vaccine safety is an important aspect of mass immunization of the population. Adverse reactions ..." | ||
Том 7, № 3 (2019) | Международный мониторинг безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Казаков, Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Г. В. Кутехова, К. Э. Затолочина, Н. Ю. Вельц, Д. А. Каперко, Ю. В. Олефир | ||
"... the development of an international drug safety monitoring programme. The objectives of this WHO programme ..." | ||
Том 10, № 4 (2022) | Безопасность вакцин против COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... on their use give particular importance to the consolidation and analysis of information on the safety ..." | ||
№ 3 (2014) | Мониторинг безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, М. В. Леонова | ||
"... to prepare and report to the regulatory of the Russian Federation individual case safety reports of adverse ..." | ||
Том 9, № 2 (2021) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шубникова, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, П. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина | ||
"... and/or the need for changes in the instructions for their medical use due to changes in the safety profile ..." | ||
№ 2 (2015) | О БЕЗОПАСНОСТИ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В ПЕДИАТРИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Александра Романовна Титова, Евгения Юрьевна Пастернак, Ирина Львовна Асецкая, Сергей Кенсаринович Зырянов, Виталий Анатольевич Поливанов, Ренад Николаевич Аляутдин, Борис Константинович Романов | ||
"... The safety of application of different groups of antibacterial drugs in pediatrics among children ..." | ||
Том 5, № 4 (2017) | Безопасность применения апремиласта: риск возникновения психических нарушений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Пастернак, Т. В. Романова | ||
"... molecules, approved for treatment of psoriatic arthritis and psoriasis. The efficacy and safety ..." | ||
Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
"... This article is a continuation of the publication «Standard form of a Periodic safety update ..." | ||
Том 7, № 4 (2019) | Мониторинг зарубежной информации по безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Редакционная статья | ||
"... and/or the need for changes in the instructions for their medical use due to changes in the safety profile ..." | ||
Том 10, № 2 (2022) | Безопасность антибактериальных и противопротозойных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, А. А. Дружинина, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. Ю. Вельц | ||
"... medicinal products and/or the need for labelling updates due to changes in the safety profile. The analysis ..." | ||
Том 11, № 2 (2023) | Изучение безопасности и токсикокинетики препарата эзомепразол в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, М. В. Карлина, Е. В. Мазукина, А. А. Глобенко, Е. А. Джайн, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... disease, etc.). Studies on esomeprazole safety and toxicokinetics (TK) are essential for increasing ..." | ||
Том 8, № 4 (2020) | Мониторинг безопасности лекарственных средств — международная информация | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Г. В. Кутехова | ||
"... Experts of the Department for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre ..." | ||
№ 1 (2015) | МАРКИРОВКА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов | ||
№ 1 (2015) | ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Николай Аркадьевич Озерецковский, Карина Эдуардовна Затолочина, Ирина Илларионовна Снегирева | ||
№ 3 (2015) | Мониторинг безопасности зарегистрированных лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Елена Александровна Сокова | ||
"... approaches in monitoring post-approval drug safety in pregnancy. Data on gene expression in pregnancy ..." | ||
№ 1 (2016) | Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
"... Systematic evaluation of management principles by signals on medicinal drugs safety is submitted ..." | ||
Том 5, № 1 (2017) | Ингибиторы ко-транспортеров SGLT-2: контроль уровня гликемии и нефропротективные свойства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Володин, М. Л. Максимов, В. Г. Слободян, Р. Н. Аляутдин | ||
Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
"... Ensuring the safety of pharmacotherapy is a priority of the national regulatory health policy ..." | ||
Том 11, № 3 (2023) | Антагонисты PCSK9: эффективность в клинической практике и основные направления создания новых лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Некипелова, Р. Н. Аляутдин | ||
"... , and to evaluate the effectiveness, safety, and clinical potential of these medicines. Discussion. PCSK9 ..." | ||
№ 3 (2016) | Практические рекомендации по поиску информации о безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. Ю. Пастернак, Т. М. Букатина, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
"... to the problem of drug safety the attention of practitioners and other health professionals. This article ..." | ||
Том 5, № 2 (2017) | Анализ спонтанных сообщений о нежелательных реакциях, развившихся при применении лекарственных средств во время беременности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, К. Э. Затолочина, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, М. А. Дармостукова, В. К. Лепахин, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
Том 5, № 2 (2017) | Идентификация сигнала о безопасности лекарственных средств: статистические методы выявления | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
"... Modern approaches to solving the problem of detecting signals about the safety of drugs ..." | ||
1 - 50 из 209 результатов | 1 2 3 4 5 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)