Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Мониторинг безопасности зарегистрированных лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты

Полный текст:

Аннотация

В статье рассматриваются новые фармакогенетические подходы в оценке безопасности применения зарегистрированных лекарственных средств при беременности, позволяющие прогнозировать риски фармакотерапии как для беременной женщины, так и для плода при проведении фармаконадзора.

Об авторе

Елена Александровна Сокова
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


Список литературы

1. Advances in FDA’s Safety Program for Marketed Drugs. Drug Safety Report April 2012. Center for Drug Evaluation and Research U.S. Food and Drug Administration U.S. Health and Human Services A.

2. Atkinson D., Brice-Bennet S., D’souza S.W. Antiepileptic medication during pregnancy: does fetal genotype affect outcome? Pediatric research 2007; 62(2): 120-127.

3. Briggs G.G., Freeman R.K., Yaffe S.J. A reference guide to fetal and neonatal risk. Drugs in pregnancy and lactation. Lippincott Williams&Wilkins 2011; (9).

4. Ceckova-Novatna M., Pavec P., Staud F. P-glycoprotein in the placenta: Expression, localization, regulation and function. Reproductive Toxicology 2006; 22(3): 400-410.

5. Fromm M.F. Importance of P-glycoprotein at blood-tissue barriers. Trends Pharmacol Sci 2004; 25(8): 423-9.

6. EMEA. Guideline on the exposure to medicinal products during pregnancy: need for post-authorisation. CHMP Rep; 2005; 313666.

7. Isoherranen N., Kenneth E. Drug metabolism and transport during pregnancy: how does drug disposition change during pregnancy and what are the mechanisms that cause such changes? Drug Metab Dispos 2013; 41: 256-262.

8. Landau R. Pharmacogenetics and obstetric anesthesia. Anesthesiol Clin 2008; 26 (1):183-95.

9. Mattison D.R. Clinical Pharmacology during pregnancy. ELSEVIER 2013; 471.

10. Sim S.C., Ingelman-Sundberg V. Pharmacogenomic biomarkers: new tools in current and future drug therapy. Trends Pharmacol Sci 2011; 32: 72-81.

11. Меркулов В.А., Бунятян Н.Д., Сакаева И.В., Лепахин В.К., Романов Б.К., Ефремова Т.А. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 3. С. 45-48.

12. Кутехова Г.В., Лепахин В.К., Романов Б.К. Выявление назначения лекарственных средств с нарушениями предписаний инструкции (OFF-LABEL) в педиатрической практике. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 3. С. 23-27.

13. Шеффер К., Шпильман Х., Феттер К. Лекарственная терапия в период беременности и лактации. М.: Логосфера; 2010.

14. Лепахин В.К., Романов Б.К., Торопова И.А. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 1. С. 22-25.

15. Аляутдин Р.Н., Зацепилова Т.А., Романов Б.К. Антиангинальные лекарственные средства. Российский медицинский журнал. 2007. № 4. С. 35-40.

16. Reviewer guidance evaluating the risk of drug exposure in human pregnancies. U. S. Department of health and human services, food and drug administrtion, center for drug evaluation and research (CDER). Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) 2005; 28.

17. Лепахин В.К., Романов Б.К., Никитина Т.Н., Снегирева И.И. Экспериза оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных средств. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2012; 2: 19-21.

18. Ryon M.G., Sawhney D.S. Scientific rationale for the selection of toxicity testing methods II. Teratology, immunotoxicology, and inhalation toxicology. United States Environmental Protection Agency 1985; 253.

19. Lo W.Y., Friedman J.M. Teratogenicity of recently introduced medications in human pregnancy. Obstet Gynecol 2002; 100 (3): 465-73.

20. Романов Б.К. Кальциевая регуляция активности лизосомальных ферментов миокарда. Биомедицинская химия 2005; 51 (6): 634-642.

21. Шер С.А. Тератогенное воздействие лекарственных средств на организм будущего ребенка на этапе внутриутробного развития. Педиатрическая фармакология 2011; 8 (6): 57-60.


Для цитирования:


Сокова Е.А. Мониторинг безопасности зарегистрированных лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты. Безопасность и риск фармакотерапии. 2015;(3):30-35.

For citation:


. Monitoring post-approval drug safety in pregnancy: pharmacogenetic aspects. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2015;(3):30-35. (In Russ.)

Просмотров: 98


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)