Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
Аннотация
Ключевые слова
Об авторах
Б. К. РомановРоссия
В. К. Лепахин
Россия
Е. О. Журавлева
Россия
А. В. Астахова
Россия
С. В. Глаголев
Россия
В. А. Поливанов
Россия
Список литературы
1. Лепахин ВК, Романов БК, Торопова ИА. Анализ сообщений о нежелательных реакциях на лекарственные средства. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2012. № 1. С. 22-25.
2. Меркулов ВА, Бунятян НД, Сакаева ИВ, Лепахин ВК, Романов БК, Ефремова ТА. Новые законодательные инициативы по повышению безопасности лекарственных средств в европейском союзе. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 3. С. 45-48.
3. Guideline on Good pharmacovigilance practices [Электронный ресурс]: http://www.ema.europa.eu/ ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/ document_listing_000345.jsp&mid=WC0b01ac058058f32c#section1 (дата обращения: 25.12.2015).
4. Правила надлежащей практики фармаконадзора [Электронный ресурс]: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/konsultComitet/ Documents82.pdf (дата обращения: 25.12.2015).
5. Информационный справочник понятий (терминов) [Электронный ресурс]: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/konsultComitet/ Pages.b2.aspx (дата обращения: 25.12.2015).
6. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Т. III. - М.: ПОЛИГРАФ-ПЛЮС, 2014 - 344 с.
Рецензия
Для цитирования:
Романов Б.К., Лепахин В.К., Журавлева Е.О., Астахова А.В., Глаголев С.В., Поливанов В.А. Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения. Безопасность и риск фармакотерапии. 2016;(1):10-20.
For citation:
Romanov B.K., Lepakhin V.K., Zhuravleva E.O., Astakhova A.V., Glagolev S.V., Polivanov V.A. Perfection of management principles by the safety signals of medicinal products. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2016;(1):10-20. (In Russ.)