Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Опыт применения ремдесивира для лечения новой коронавирусной инфекции

https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-4-365-380

Аннотация

Своевременная эффективная и безопасная противовирусная терапия у пациентов с COVID-19 позволяет снизить летальность и уменьшить количество осложнений и случаев инвалидизации после перенесенного заболевания. При применении ремдесивира наибольшую настороженность вызывает риск развития лекарственно-индуцированного поражения печени, в том числе у пациентов, печень которых скомпрометирована самим заболеванием — COVID-19.

Цель работы: изучить эффективность и безопасность применения ремдесивира у пациентов, находившихся на лечении в инфекционном стационаре Волгоградской области с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 в марте 2022 г.

Материалы и методы: проведено открытое нерандомизированное одномоментное исследование, основанное на анализе данных 234 медицинских карт пациентов с диагнозом «U07.1 COVID-19, вирус идентифицирован», которым при поступлении был назначен ремдесивир. Оценку эффективности терапии (критерии: потребность в оксигенотерапии, вентиляции легких, летальный исход) проводили на 7, 14 и 28 сут по 6-балльной шкале Y. Wang и соавт. Безопасность терапии оценивали на основании жалоб пациентов и динамики лабораторных показателей.

Результаты: среди пациентов, которым при поступлении в стационар был назначен ремдесивир, 7-дневная летальность составила 3,0%, 14-дневная — 5,6%, 28-дневная — 7,3%. Все пациенты, госпитализированные с легким течением (ZOVID-19, за исключением пациента с инфарктом миокарда, не нуждались в проведении оксигенотерапии и/или переводе в палату интенсивной терапии и были выписаны с выздоровлением. Среди пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19 14-дневная летальность составила 6,4%, 28-дневная — 8,6%. 17 пациентов (7,2%) досрочно прекратили прием препарата по разным причинам, включая развитие нежелательных реакций. Среди пациентов с легким течением COVID-19 на фоне терапии ремдесивиром в течение 5-10 сут повышение активности аланиновой трансаминазы (АЛТ) в 2,7 ± 0,8 раза наблюдалось у 15,9% пациентов, у пациентов со среднетяжелым течением в 3,8 ± 1,8 раза у 20,4% пациентов, с тяжелым течением в 4,8 ± 2,7 раза — у 24% (12/50). У двух пациентов (0,9%) повышение активности АЛТ превышало 10 верхних границ нормы.

Выводы: полученные результаты позволяют рекомендовать ремдесивир пациентам как при легком, так и при среднетяжелом и тяжелом течении COVID-19, в том числе при исходной умеренно повышенной активности печеночных трансаминаз.

Об авторах

В. И. Петров
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Петров Владимир Иванович, академик РАН, доктор медицинских наук, профессор.

Пл. Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131



А. Ю. Рязанова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Рязанова Анастасия Юрьевна, кандидат медицинских наук.

Пл. Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131



Н. С. Привальцева
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Привальцева Наталья Сергеевна.

Пл. Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131



Д. А. Некрасов
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Некрасов Дмитрий Александрович.

Пл. Павших Борцов, д. 1, Волгоград, 400131



Список литературы

1. Uraki R, Kiso, Iida S, Imai M, Takashita E, Kuroda M, et al. Characterization and antiviral susceptibility of SARS-CoV-2 Omicron BA.2. Nature. 2022;607:119-27. https://doi.org/10.1038/s41586-022-04856-1

2. Takashita E, Kinoshita N, Yamayoshi S, Sakai-Tagawa Y, Fujisaki S, Ito M, et al. Efficacy of antiviral agents against the SARS-CoV-2 Omicron subvariant BA.2. N Engl J Med. 2022;386(15):1475-7. https://doi.org/10.1056/NEJMc2201933

3. Pitts J, Li J, Perry JK, Du Pont V, Riola N, Rodriguez L, et al. Remdesivir and GS-441524 retain antiviral activity against Delta, Omicron, and other emergent SARS-CoV-2 variants. Antimi-crob Agents Chemother. 2022;66(6):e0022222. https://doi.org/10.1128/aac.00222-22

4. Vangeel L, Chiu W, De Jonghe S, Maes P, Slechten B, Raymenants J, et al. Remdesivir, molnu-piravir and nirmatrelvir remain active against SARS-CoV-2 Omicron and other variants of concern. Antiviral Res. 2022;198:105252. https://doi.org/10.1016Zi.antiviral.2022.105252

5. Петров ВИ, Рязанова АЮ, Привальцева НС, Некрасов ДА. Полипрагмазия при лечении стационарных больных с новой коро-навирусной инфекцией COVID-19. Фармация и фармакология. 2022;10(3):267-77. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2022-10-3-267-277

6. Wang Y, Zhang D, Du G, Du R, Zhao J, Jin Y, et al. Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. Lancet. 2020;395(10236):1569-78. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31022-9

7. WHO Solidarity Trial Consortium, Pan H, Peto R, Henao-Restrepo AM, Preziosi MP, Sathiyamoorthy V, et al. Repurposed antiviral drugs for Covid-19 — Interim WHO solidarity trial results. N Engl J Med. 2021;384(6):497-511. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2023184

8. Gottlieb RL, Vaca CE, Paredes R, Mera J, Webb BJ, Perez G, et al. Early remdesivir to prevent progression to severe Covid-19 in outpatients. N Engl J Med. 2022;386(4):305-15. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2116846

9. Mozaffari E, Chandak A, Zhang Z, Liang S, Thrun M, Gottlieb RL, et al. Remdesivir treatment in hospitalized patients with COVID-19: a comparative analysis of in-hospital all-cause mortality in a large multi-center observational cohort. Clin Infect Dis. 2021:ciab875. https://doi.org/10.1093/cid/ciab875

10. Benfield T, Bodilsen J, Brieghel C, Harboe ZB, Helleberg M, Holm C, et al. Improved survival among hospitalized patients with Coronavirus disease 2019 (COVID-19) treated with remdesivir and dexamethasone. A nationwide population-based cohort study. Clin Infect Dis. 2021;73(11):2031-6. https://doi.org/10.1093/cid/ciab53

11. Ali K, Azher T, Baqi M, Binnie A, Borgia S, Carrier FM, et al. Remdesivir for the treatment of patients in hospital with COVID-19 in Canada: a randomized controlled trial. CMAJ. 2022;194(7):E242-E251. https://doi.org/10.1503/cmaj.211698

12. Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, et al. Remdesivir for the treatment of Covid-19 — final report. N Engl J Med. 2020;383(19):1813-26. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2007764

13. Mulangu S, Dodd LE, Davey RT Jr, Tshiani Mbaya O, Proschan M, Mukadi D, et al. A randomized, controlled trial of Ebola virus disease therapeutics. N Engl J Med. 2019;381(24):2293-303. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1910993

14. Goldman JD, Lye DCB, Hui DS, Marks KM, Bruno R, Montejano R, et al. Remdesivir for 5 or 10 days in patients with severe Covid-19. N Engl J Med. 2020;383(19):1827-37. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2015301

15. Spinner CD, Gottlieb RL, Criner GJ, Arribas Lopez JR, Cattelan AM, Soriano Viladomiu A, et al. Effect of remdesivir vs standard care on clinical status at 11 days in patients with moderate COVID-19: a randomized clinical trial. JAMA. 2020;324(11):1048-57. https://doi.org/10.1001/jama.2020.16349

16. Valenti L, Pelusi S, Bianco C, Ceriotti F, Berzuini A, Iogna Prat L, et al. Definition of healthy ranges for alanine aminotransferase levels: a 2021 update. Hepatol Commun. 2021;5(11):1824-32. https://doi.org/10.1002/hep4.1794

17. Cai Q, Huang D, Yu H, Zhu Z, Xia Z, Su Y, et al. COVID-19: abnormal liver function tests. J Hepatol. 2020;73(3):566-74. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2020.04.006

18. Xie H, Zhao J, Lian N, Lin S, Xie Q, Zhuo H. Clinical characteristics of non-ICU hospitalized patients with coronavirus disease 2019 and liver injury: a retrospective study. Liver Int. 2020;40(6):1321-6. https://doi.org/10.1111/liv.14449

19. Fan Z, Chen L, Li J, Cheng X, Yang J, Tian C, et al. Clinical features of COVID-19-related liver functional abnormality. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020;18(7):1561-6. https://doi.org/10.1016/j.cgh.2020.04.002

20. Yadav DK, Singh A, Zhang Q, Bai X, Zhang W, Yadav RK, et al. Involvement of liver in COVID-19: systematic review and meta-analysis. Gut. 2021;70(4):807-9. https://doi.org/10.1136/gutjnl-2020-322072

21. EASL Clinical Practice Guidelines: drug-induced liver injury. J Hepatol. 2019;70(6):1222-61. https://doi.org/10.1016/j.jhep.2019.02.014


Дополнительные файлы

Рецензия

Для цитирования:


Петров В.И., Рязанова А.Ю., Привальцева Н.С., Некрасов Д.А. Опыт применения ремдесивира для лечения новой коронавирусной инфекции. Безопасность и риск фармакотерапии. 2022;10(4):365-380. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-4-365-380

For citation:


Petrov V.I., Ryazanova A.Yu., Privaltseva N.S., Nekrasov D.A. Experience of Using Remdesivir in Patients with Novel Coronavirus Infection. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2022;10(4):365-380. (In Russ.) https://doi.org/10.30895/2312-7821-2022-10-4-365-380

Просмотров: 637


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)