Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Контроль за нежелательными реакциями при проведении антиретровирусной терапии ВИЧ/СПИД при применении взаимозаменяемых лекарственных препаратов

Полный текст:

Аннотация

Представлен обзор данных по оценке нежелательных лекарственных реакций, которые необходимо контролировать при проведении антиретровирусной терапии у пациентов ВИЧ/СПИД. Особое значение вопросы безопасности лекарственных препаратов приобретают при проведении фармакотерапии наиболее социально значимых заболеваний, к которым относится ВИЧ/СПИД. В настоящее время имеется достаточное количество воспроизведенных препаратов для проведения антиретровирусной терапии, что является основой для обеспечения доступной медицинской помощи. При этом вопросы соотношения эффективности и безопасности воспроизведенных препаратов, оценки их взаимозаменяемости требуют постоянного изучения влияния антиретровирусных препаратов на различные системы организма. Особое внимание необходимо уделять осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы и вопросам гепатотоксичности.

Об авторах

М. В. Журавлева
Научный центр экспертизы средств медицинского применения; Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова
Россия


А. Б. Прокофьев
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


А. С. Подымова
Свердловский областной центр профилактики и борьбы со СПИД
Россия


Н. Г. Бердникова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова
Россия


С. Ю. Сереброва
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Е. Ю. Демченкова
Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Россия


Список литературы

1. Alfonso-Cristancho R, Andia T, BarbosaT, Watanabe JH. Definition and classification of generic drugs across the world. Appl. HealthEcon. HealthPolicy 2015; 13(1): 5-11.

2. Bhatnagar P, Dhote V, Mahajan SC, Mishra PK, Mishra DK. Solid dispersion in pharmaceutical drug development: From basics to clinical applications. Curr. Drug. Deliv. 2014; 11(2): 155-171.

3. Breitenbach J. Melt extrusion can bring new benefits to HIV therapy. Am. J. Drug. Deliv. 2006; 4(2): 61-64.

4. Shah N. Amorphous solid dispersions: Theory and practice. London: Springer; 2014.

5. Zucman D, Camara S, Gravisse J, Dimi S, Vasse M, Goudjo A, Choquet M, Peytavin G. Generic antiretroviral drugs in developing countries: Friends or foes? AIDS 2014; 28(4): 607-609.

6. Чистяков ВВ. Некоторые особенности биоаналитической части изучения биоэквивалентности лекарственных препаратов. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; (3): 24-28.

7. Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»». Доступно на: http://kremlin.ru/acts/bank/39223.

8. Nelson M, Hill A, van Delft Y, Moecklinghoff C. Etravirine as a switching option for patients with HIV RNA suppression: A review of recent trials. AIDS Res. Treat. 2014. doi: 10.1155/2014/636584.

9. Енгалычева ГН, Сюбаев РД, Васильев АН, Снегирева АА, Верстакова ОЛ. Оценка фармакологической безопасности лекарственных средств в доклинических исследованиях. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения 2013; (1): 10-13.

10. Глаголев СВ, Олефир ЮВ, Романов БК, Аляутдин РН. Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора. Безопасность и риск фармакотерапии 2016; (3): 5-13.

11. Newman A. Pharmaceutical amorphous solid dispersions. New Jersey: John Wiley and Sons; 2015.

12. Garren KW, Rahim S, Marsh K, Morris JB. Bioavailability of generic ritonavir and lopinavir/ritonavir tablet products in a dog model. J. Pharm. Sci. 2009; 99(2). doi:10.1002/jps.21712.

13. Kakuda TN, Schöller-Gyüre M, Workman C и др. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of etravirine administered as two different formulations in HIV-1-infected patients. Antivir. Ther. 2008; 13(5): 655-661.

14. Ramesh K, Chandra Shekar B, Khadgapathi P, Bhikshapathi DVRN. A Comparative Study of Etravirine Solid Dispersions using Hot-Melt Extrusion and Spray Drying Technique. Am. J. Pharm. Tech. Res. 2014; 4(6): 595-617.

15. Bonfanti P, Landonio S, Ricci E, и др. Risk factors for hepatotoxicity in patients treated with highly active antiretroviral therapy. J. Acquir. Immune. Defic. Syndr. 2001; 167: 316-8.

16. Wit FW, Weverling GJ, Weel J, и др. Incidence of and risk factors for severe hepatotoxicity associated with antiretroviral combination therapy. J Infect Dis 2002; 186: 23-31.

17. Flexner C. HIV protease inhibitors. № Engl J Med. 1998; 338: 1281-1292.

18. Gisolf HE, Dreezen C, Danner SA, и др. Risk factors for hepatotoxicity in HIV-infected patients receiving ritonavir and saquinavir with or without stavudine. Clin. Infect. Dis. 2000; 31: 1234-9.

19. Sulkowski MS, Thomas DL, Mehta SH, и др. Hepatotoxicity associated with nevirapine or efavirenz-containing antiretroviral therapy: role of hepatitis C and B infections. Hepatology 2002; 35: 182-9.

20. Lapadula G, Costarelli S, Castelli F. Risk of liver enzyme elevation during treatment with ritonavir-boosted protease inhibitors among HIV-monoinfected and HIV/HCV coinfected patients. Abstract book 14th European AIDS Conference 2013; PE11/6.

21. Petan JA, Undre N, First MR, Saito K, Ohara T, Iwabe O, Mimura H, Suzuki M, Kitamura S. Physiochemical properties of generic formulations of tacrolimus in mexico. Transplant. Proc. 2008; 40(5): 1439-1442.

22. Вельц НЮ, Аляутдин РН, Казаков АС, Букатина ТМ, Дармостукова МА. Правила надлежащей лабораторной практики. Безопасность и риск фармакотерапии 2016; (1): 28-32.

23. Kakuda TN, Schöller-Gyüre M, Workman C, Arasteh K, Pozniak AL, De Smedt G. Beets G, Peeters M, Vandermeulen K, Woodfall J, Richard MW. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of etravirine administered as two different formulations in HIV-1-infected patients. Antivir. Ther. 2008;13 (5): 655-661.

24. Sabin CA. Pitfalls of assessing hepatotoxicity in trials and observational cohorts. Clin. Inf. Dis. 2004; 38: 55-64.

25. Rubio R, Serrano O, Carmena J. Effect of simplification from protease inhibitors to boosted atazanavir based regimens in real-life conditions. HIV Med. 2010; 11(9): 545-553.

26. Phillips EJ, Mallal SA. Pharmacogenetics and the potential for the individualization of antiretroviral therapy. CurrOpin Infect Dis 2008; 21(1): 16-24.

27. Ramesh K, Chandra Shekar B, Khadgapathi P, Bhikshapathi DVRN. A Comparative Study of Etravirine Solid Dispersions using Hot-Melt Extrusion and Spray Drying Technique. Am. J. Pharm. Tech. Res. 2014; 4(6): 595-617.

28. Katlama C, Clotet B, Mills A. Efficacy and safety of etravirine at week 96 in treatment-experienced HIV type-1-infected patients in the DUET-1 and DUET-2 trials. AntivirTher 2010; 15: 1045-1052.

29. Abrescia N, Abbraccio M, Figoni M, et al. Fulminant hepatic failure after the start of an efavirenz-based HAART regimen in a treatment naïve female AIDS patient without hepatitis virus co-infection. J AntimicrobChemother 2002; 50: 763-765.


Для цитирования:


Журавлева М.В., Прокофьев А.Б., Подымова А.С., Бердникова Н.Г., Сереброва С.Ю., Демченкова Е.Ю. Контроль за нежелательными реакциями при проведении антиретровирусной терапии ВИЧ/СПИД при применении взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2017;5(3):126-132.

For citation:


Zhuravleva M.V., Prokofiev A.B., Podymova A.S., Berdnikova N.G., Serebrova S.Y., Demchenkova E.Y. Control of adverse drug reactions in HIV/AIDS antiretroviral treatment with interchangeable medicines. Safety and Risk of Pharmacotherapy. 2017;5(3):126-132. (In Russ.)

Просмотров: 39


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)