Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск
№ 3 (2016)
Скачать выпуск PDF

ОБЗОРЫ И ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ

5-13 114
Аннотация
Представлены общие рекомендации по планированию и проведению аудитов системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения. Дан обзор общих требований к проведению аудитов и к аудиторской отчетности. Показана роль мастер-файла системы фармаконадзора в планировании аудитов и инспекций. Даны практические рекомендации для уполномоченных по фармаконадзору в компаниях-держателях регистрационных удостоверений по планированию аудитов системы фармаконадзора и отчетности по ним на стратегическом, тактическом и оперативном уровнях.
14-21 74
Аннотация
Представлены рекомендации для держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, который представляется в составе досье при подтверждении государственной регистрации, спустя 5 лет после первичной регистрации лекарственного препарата в России. Даны ссылки на нормативные правовые документы, даны конкретные примеры правильного оформления соответствующих разделов документа.
22-27 37
Аннотация
Создание новых безопасных анальгетических средств является актуальной задачей, решение которой позволит повысить эффективность анестезиологического пособия. Целью настоящего исследования явилось изучение анальгетического действия физостигмина, вводимого интратекально. Антиноцицептивное действие оценивалось с помощью метода «плантарной» стимуляции. Физостигмин при этом пути введения проявлял анальгетическое действие в раннем послеоперационном периоде. Действие физостигмина может быть обусловлено влиянием на спинальные звенья системы контроля афферентного входа.
28-35 40
Аннотация
В обзоре представлены основные виды гематологических осложнений, связанных с проводимой фармакотерапией - прежде всего цитопенические синдромы, а также нарушения коагуляции. Приводятся факторы риска и механизмы развития этих нарушений. Подчеркивается важность осознания врачами существования лекарственной патологии (болезни) как отдельного вида ятрогении.
36-39 99
Аннотация
Активное развитие фармакологии в последние десятилетия и появление большого количества новых лекарств не только расширили возможности лечения, но и повысили риск развития побочных эффектов. Именно опасность развития тяжелых, подчас необратимых осложнений вследствие лекарственной терапии привлекает к проблеме безопасности лекарственных препаратов внимание практических врачей и других специалистов в области здравоохранения. В данной статье представлены практические рекомендации о возможных источниках поиска и получения информации о профиле безопасности лекарственных препаратов, которыми могут пользоваться в своей работе, как специалисты здравоохранения, так и представители фармакологических компаний.

РАЗНОЕ



ISSN 2312-7821 (Print)
ISSN 2619-1164 (Online)