Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трапкова | ||
| "... (EAEU). The framework for Good Clinical Practice (GCP) inspections is outlined in Decision No. 78 ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... The inspection of pharmacovigilance systems is regulated by the Good Pharmacovigilance Practices ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (далее — Правила GVP ЕАЭС ..." | ||
| № 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
| "... related to the organization of the quality management system, including audit and inspection. As the basis ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... Правила Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза были приняты впервые ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... Правила надлежащей практики фармаконадзора (Good pharmacovigilance practices, GVP) Евразийского ..." | ||
| № 1 (2016) | Правила надлежащей лабораторной практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова | ||
| "... надлежащей лабораторной практики ЕАЭС и Российской Федерации. В статье представлены результаты сравнительного ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... требованиям ЕАЭС возможна при организации работы фармацевтической компании в соответствии с правилами ..." | ||
| Том 5, № 1 (2017) | Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова | ||
| "... В 2016 году были приняты новые Правила надлежащей лабораторной практики в Российской Федерации и в ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... этого документа в общую фармацевтическую систему качества в соответствии с требованиями надлежащих ..." | ||
| № 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... of audits and inspections is discussed. The article contains practical recommendations for the Qualified ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... Правила надлежащей практики фармаконадзора вступили в силу на территории стран Евразийского ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... Необходимость внесения изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» 6 декабря 2022 г ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Фармацевтические риски инъекционной фармакотерапии: роль медицинской сестры | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| C. Н. Егорова, Ю. А. Абдуллина | ||
| "... фармацевтические факторы, такие как приготовление раствора для инъекций во флаконах перед введением, режим хранения ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... из актуальной нормативно-правовой документации и опыте международных надлежащих практик ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... обеспечения качественной подготовки ПУР с соблюдением всех требований Правил надлежащей практики ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... . в связи с принятием второй редакции Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Применение искусственного интеллекта способно принести фармацевтической отрасли десятки триллионов рублей | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Погребняк | ||
| "... химических и кандидатом фармацевтических наук, заведующим отделом информационных технологий, профессором ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Современные препараты месалазина: различия кишечнорастворимых лекарственных форм и фармацевтические риски снижения клинической эффективности (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. Ю. Сереброва, В. А. Евтеев, Е. Ю. Демченкова, М. В. Журавлева, А. Б. Прокофьев | ||
| "... производстве препаратов месалазина, для оценки фармацевтических рисков снижения эффективности терапии язвенного ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (Решение Совета Евразийской ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель | ||
| "... (НР). Обеспечение надлежащего функционирования системы фармаконадзора, в том числе при развитии НР в ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... основе Правил надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕАЭС. Рассмотрены все возможные варианты ..." | ||
| № 4 (2014) | ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова | ||
| "... информированности фармацевтических работников (n=187) по вопросам безопасности лекарственных средств и ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... отчета по безопасности, которая позволит формировать этот отчетный документ надлежащим образом. ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
| "... периодических отчетов по безопасности (ПОБ) лекарственных препаратов, обеспечивающий надлежащую разработку этого ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Спасов | ||
| "... Развитие отечественной фармацевтической промышленности на основе современных достижений науки и ..." | ||
| № 1 (2016) | Пересмотр ограничительных перечней лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Ю. О. Пегова | ||
| "... препаратов минимального аптечного ассортимента являются важными документами для фармацевтической отрасли и ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... современное законодательство, определяющее порядок осуществления фармаконадзора — Правила надлежащей практики ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
| "... фармаконадзора. Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза требуют использовать ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
| "... Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза обязывают ..." | ||
| № 1 (2015) | МАРКИРОВКА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов | ||
| "... facility shall review products by visual inspection of the presence of the diffraction element and the read ..." | ||
| Том 6, № 3 (2018) | ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: АНАЛИЗ РЕКОМЕНДАЦИЙ ЗАРУБЕЖНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова | ||
| "... с каждым днем, так как увеличивается число лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
| "... методы: методом экспертного опроса проведено анкетирование 26 УЛФ — представителей фармацевтических ..." | ||
| Том 10, № 4 (2022) | Владимир Чуланов: «Опыт преодоления пандемии поможет нам более эффективно реагировать на будущие угрозы» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... по борьбе с ним продолжается. Однако у медицинского и фармацевтического сообщества было достаточно ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... комиссии (ЕЭК) от 03.11.2016 № 78) и Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
| "... соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора социальные медиа рассматриваются в качестве ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | О зарегистрированных в постмаркетинговый период нежелательных реакциях лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова | ||
| "... фармацевтических компаниях, а также ревматологам, онкологам, неврологам, психиатрам и врачам других специальностей ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Международный мониторинг безопасности вакцин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... региона, касаются в первую очередь вакцин, которые относительно недавно появились на фармацевтическом ..." | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Анализ информации об осложнениях фармакотерапии и оценка возможности выявления сигнала о нежелательных реакциях при применении препаратов интерферона бета | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, А. С. Казаков, В. К. Лепахин | ||
| "... интерферона бета, установлен высокий удельный вес сообщений от фармацевтических компаний. Информация о ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Обоснование безопасности гомеопатических лекарственных средств в регистрационном досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, Д. В. Горячев | ||
| "... косвенных сведений о применении данных фармацевтических субстанций в гомеопатии допускается, однако может ..." | ||
| Том 10, № 2 (2022) | Оценка сигналов по безопасности азтреонама в различных возрастных группах: отечественный и зарубежный мониторинг | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, В. В. Архипов, А. С. Казаков, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. В. Журавлева | ||
| "... фармацевтическом рынке азтреонама лизина накопились новые данные о безопасности этих препаратов, однако в ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | WoE-анализ и ключевые факторы риска при доклинической разработке лекарственных препаратов: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... требований к фармацевтическим препаратам для использования человеком (ICH), Организации экономического ..." | ||
| Том 10, № 4 (2022) | Метамизол натрия: регуляторный статус в разных странах мира, проблемы безопасности и ошибки применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Ушкалова, С. К. Зырянов, О. И. Бутранова, К. И. Самсонова | ||
| "... Метамизол натрия (МН), анальгин, в середине 60-х годов XX века был отозван с фармацевтического ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рациональная организация сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Шукиль, С. Г. Фоминых, В. А. Ахмедов, Т. Е. Перепичкина | ||
| "... фармацевтического консультирования населения. Выводы: на примере Омской области продемонстрирована структура ..." | ||
| 1 - 50 из 55 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
