Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Вельц Наталья Юрьевна

ВЕЛЬЦ Наталья Юрьевна

Кандидат биологических наук, доцент

Заместитель начальника Управления экспертизы безопасности лекарственных средств по медицинским иммунобиологическим препаратам ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Москва, Россия

Образование

Оренбургский государственный педагогический институт по специальности «биология-химия».

Трудовая деятельность

Координация деятельности экспертов Управления экспертизы безопасности лекарственных средств России по вопросам проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в области фармаконадзора. Участие в образовательной деятельности ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России в качестве спикера по вопросам, касающимся экспертизы документов о системе фармаконадзора и планов управления рисками. 

Область научных интересов

Фармаконадзор, система управления рисками, безопасность применения лекарственных средств.

Основные достижения в научной сфере 

Выполнение научно-исследовательских работ «Научное обоснование, разработка и совершенствование методологии оценки взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения», «Разработка и совершенствование подходов к управлению рисками фармакотерапии», «Разработка рекомендаций по проведению научной экспертизы отдельных групп новых и зарегистрированных лекарственных средств для медицинского применения. Обоснование современных требований к контролю технологических и других органических примесей в антибиотиках». 

Публикационная активность

Автор более 80 научных статей, соавтор методических рекомендаций по составлению мастер-файла системы фармаконадзора (2020 г.), справочника пациента «Лекарственные средства» (2025 г.), руководства по экспертизе лекарственных средств (том 3, 2025 г.).

Индекс Хирша: по РИНЦ – 10, по Scopus – 2.

 

(Scopus) (ResearcherID) (ORCID