Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... , the changed EAEU GVP has resulted in multiple errors, creating the need to thoroughly analyse their structure ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... it on 6 December 2022. A risk management plan (RMP) is a key component of pharmacovigilance system ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... INTRODUCTION. A risk management plan (RMP) is an important document for assessing and managing ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... pharmaceutical companies whose activities comply with the Good Pharmacovigilance Practice (GVP). The aim ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... of the major documents in medicine risk management is the risk management plan (RMP). The aim of the study ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения (ДРУ) или уполномоченной им организации, является мастер ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... authorisation procedure, and to describe typical errors made by applicants when submitting these documents ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... (GVP) and local laws and regulations. Inspections may be carried out by audit teams of competent ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... Economic Union (EAEU GVP Guideline), first adopted in 2016. The aim of the study was to review, from ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Исправление к статье Вельц Н.Ю. и соавт. «Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
| "... into routine processes of data collection, entry, verification, and analysis, the likelihood of errors reduces ..." | ||
| № 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
| № 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
| "... (GVP), developed by experts of the regulatory bodies of the European Union (EU) and the United States ..." | ||
| № 2 (2014) | Неправильное применение лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, И. И. Торопова, Е. Ю. Колесникова | ||
| "... to the prevention of medication errors ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Обоснование безопасности гомеопатических лекарственных средств в регистрационном досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, Д. В. Горячев | ||
| "... порядка представления в регистрационном досье обоснования безопасности гомеопатических лекарственных ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
| "... уполномоченные регуляторные, надзорные органы, держателей регистрационных удостоверений, а также на ..." | ||
| № 3 (2014) | К ВОПРОСУ О ВЛИЯНИИ НАЗВАНИЙ И МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА РИСК РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОШИБОК | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин, А. П. Переверзев, Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян | ||
| "... errors and propose methods of their prevention. Analysis of the corresponding data published ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... for pharmacovigilance — the Good Pharmacovigilance Practices (GVP), which replaced the earlier provisions ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
| "... отчетного документа держателями регистрационных удостоверений (ДРУ) лекарственных препаратов для ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Вмешательства для уменьшения ошибок, связанных с применением лекарств, в условиях стационара | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... medication errors for adults in hospital settings. Cochrane Database of Systematic Reviews. Version published ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Спасов | ||
| № 4 (2016) | Современные методы идентификации нежелательных явлений, вызванных ошибками применения лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. П. Переверзев, С. К. Зырянов, Ю. Ш. Гущина | ||
| "... Prevention of adverse events caused by medication errors is an important challenge of modern ..." | ||
| Том 10, № 4 (2022) | Метамизол натрия: регуляторный статус в разных странах мира, проблемы безопасности и ошибки применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Ушкалова, С. К. Зырянов, О. И. Бутранова, К. И. Самсонова | ||
| "... the effectiveness and safety, and to analyse available data on medication errors in real clinical practice ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Улучшение отчетности медицинских работников о неблагоприятных лекарственных реакциях и ошибках использования лекарств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Статья Редакционная | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Медицинские ошибки при применении левофлоксацина: анализ данных национальной базы спонтанных сообщений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| И. Л. Асецкая, С. К. Зырянов, К. И. Самсонова, О. И. Бутранова, Е. Н. Терехина, В. А. Поливанов | ||
| "... of antimicrobial resistance make the identification and analysis of medication errors (MEs) in prescribing ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Токсические реакции при вероятной и установленной передозировке метотрексата у пациентов ревматологического профиля: серия клинических случаев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Докторова, И. В. Андреева, Д. Г. Кречикова, Ю. Ю. Грабовецкая, О. С. Мажаева, В. В. Рафальский | ||
| "... diseases. Methotrexate overdose due to errors by patients or medical staff may lead to severe complications ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Фармацевтические риски инъекционной фармакотерапии: роль медицинской сестры | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| C. Н. Егорова, Ю. А. Абдуллина | ||
| "... contributing to the risk of nursing staff’s errors in preparing, storing, and labelling of medicinal products ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для медицинского применения. Дан обзор ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... по безопасности лекарственных препаратов, направляемых в Росздравнадзор держателями регистрационных ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... описания системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверния лекарственного средства, возможные ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев | ||
| "... Представлены рекомендации для держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк | ||
| "... регистрационных удостоверений должны создать и обеспечить условия для эффективного функционирования системы ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... международного законодательства для держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
| "... разработчиков и держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств внедрять систему фармаконадзора ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... фармакотерапии. Держатели регистрационных удостоверений должны регулярно проводить поиск и анализ информации по ..." | ||
| № 4 (2015) | Проверка и коррекция информации о лекарственных средствах в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... errors when prescribing medicines are summarizes. Recommendations for the prevention and elimination ..." | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Молчан, Ю. А. Смирнова, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, В. А. Поливанов | ||
| "... . Регуляторным органам Российской Федерации целесообразно рекомендовать держателям регистрационных ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... целесообразность использования держателями регистрационных удостоверений новых достижений в таких сферах, как Data ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... , EudraVigilance получает данные и от держателей регистрационных удостоверений, а также включает сообщения о ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Выбор высокой дозы для изучения общетоксического действия новых лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... that the selection of an inappropriate high dose is a very common error in planning toxicity studies. This error ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Сигнальные сообщения в педиатрической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Г. В. Кутехова, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, Е. В. Шубникова | ||
| "... медицинского агентства (ЕМА) рекомендовал обязать держателей регистрационных удостоверений лекарственных ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
| "... держателям регистрационных удостоверений выявить новую информацию о безопасности лекарственных препаратов ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Доклиническая оценка безопасности противоопухолевых препаратов на основе живых непатогенных энтеровирусов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| К. В. Сивак, К. И. Стосман, Е. Ю. Калинина, М. М. Любишин, Я. Р. Оршанская, Т. Н. Саватеева-Любимова, С. Б. Казакова, Д. М. Федосеева, А. С. Назаров, Е. И. Радион, С. М. Юдин, А. А. Кескинов, В. В. Макаров, В. С. Юдин, А. О. Желтухин, П. О. Воробьев, Д. В. Кочетков, Г. В. Ильинская, А. В. Липатова, П. М. Чумаков | ||
| "... безопасности и пирогенности как этапа регистрационных доклинических исследований безопасности препаратов на ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов | ||
| "... , держателем регистрационных удостоверений (ДРУ) которых являются российские компании. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ..." | ||
| 1 - 50 из 54 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
