Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... of Medicinal Products analysed 50 RMPs received after 6 December 2022 as part of registration dossiers aimed ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... it on 6 December 2022. A risk management plan (RMP) is a key component of pharmacovigilance system ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... was to analyse compliance of RMPs submitted as part of registration dossiers with the requirements ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... of the study was to analyse pharmacovigilance system documents submitted as part of registration dossiers ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... INTRODUCTION. A risk management plan (RMP) is an important document for assessing and managing ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... pharmacovigilance documents included in registration dossiers that were submitted for assessment from 1 January ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... of the pharmacovigilance system (SPS), are a mandatory component of the registration dossier for a medicinal product ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Исправление к статье Вельц Н.Ю. и соавт. «Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Обоснование безопасности гомеопатических лекарственных средств в регистрационном досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, Д. В. Горячев | ||
| "... of homeopathic medicines safety in the registration dossier in accordance with the documents of the Eurasian ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко | ||
| "... physiological changes and social factors. Risk management plans (RMPs), developed by marketing authorisation ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
| "... ние квалифицированного экспертного мнения уполномоченных лиц по фармаконадзору (УЛФ) об актуальных проблемах в этой сфере ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев | ||
| "... containing the results of the monitoring of safety of the drug, which is presented as part of the dossier ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... держателю регистрационного удостоверения отразить результаты критического анализа соотношения «польза–риск ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
| "... электронной системы для работы с информацией по фармаконадзору, предназначенной для держателей регистрационных ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... фармаконадзора для фармацевтических организаций проведен с учетом данных о количестве зарубежных регистрационных ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... описания системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверния лекарственного средства, возможные ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Спасов | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... Инспектирование системы фармаконадзора регламентировано Правилами надлежащей практики ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... фармаконадзору в компаниях-держателях регистрационных удостоверений по планированию аудитов системы ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... регистрационных удостоверений пересмотра МФСФ, описывающих данные о системе фармаконадзора. Наиболее значимыми ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина | ||
| "... оценки рисков ЛП специалистами фармаконадзора с применением риск-ориентированного подхода в системе ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... оценке эффективности систем фармаконадзора и практической деятельности держателей регистрационных ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
| "... отчетного документа держателями регистрационных удостоверений (ДРУ) лекарственных препаратов для ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... Правила надлежащей практики фармаконадзора вступили в силу на территории стран Евразийского ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... наиболее важных критических процессов фармаконадзора. Цель работы: систематизация инструментов и ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Пострегистрационный фармаконадзор — основной механизм мониторинга и оценки безопасности ..." | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Молчан, Ю. А. Смирнова, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, В. А. Поливанов | ||
| "... фармаконадзора и врачей. Цель работы: изучение частоты и характера нежелательных реакций, связанных с ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
| "... соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора социальные медиа рассматриваются в качестве ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов | ||
| "... фармаконадзора о возможных нежелательных реакциях при применении внутривенных препаратов иммуноглобулинов ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. Л. Хохлов | ||
| "... , поступившей в российскую национальную базу фармаконадзора, о зарегистрированных в Российской Федерации ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
| "... разработчиков и держателей регистрационных удостоверений лекарственных средств внедрять систему фармаконадзора ..." | ||
| № 4 (2015) | Термины, рекомендуемые для фармаконадзора | PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
| "... фармаконадзора. Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза требуют использовать ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... зарегистрированным лекарственным препаратам, поступающие только из национальных центров фармаконадзора ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Сигнальные сообщения в педиатрической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. В. Кутехова, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, Е. В. Шубникова | ||
| "... являются обязательной частью практики фармаконадзора. Базы данных спонтанных сообщений являются одним из ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... современное законодательство, определяющее порядок осуществления фармаконадзора — Правила надлежащей практики ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк | ||
| "... регистрационных удостоверений должны создать и обеспечить условия для эффективного функционирования системы ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (далее — Правила GVP ЕАЭС ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... Правила Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза были приняты впервые ..." | ||
| № 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
| "... фармаконадзора, направленных на повышение эффективности и безопасности фармакотерапии. ..." | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... . В работе освещены ключевые аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации, приведен ..." | ||
| № 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
| "... В статье представлены результаты сравнительного анализа Надлежащей практики фармаконадзора (GVP ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Гиполипидемическая терапия: профиль безопасности статинов по данным регионального фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан | ||
| № 4 (2014) | ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова | ||
| "... фармаконадзору. 28% работников аптек сталкиваются в своей практике с нежелательными реакциями на лекарственные ..." | ||
| № 2 (2015) | НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ИНТЕРФЕРОНОВ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Андреевич Топоров, Алексей Сергеевич Колбин | ||
| "... . Система фармаконадзора может прогнозировать и своевременно выявлять данные нежелательные явления, так как ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Проблема взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, В. А. Поливанов | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель | ||
| "... (НР). Обеспечение надлежащего функционирования системы фармаконадзора, в том числе при развитии НР в ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. В. Кузнецова, Т. Р. Каменева, А. В. Власова, А. Б. Прокофьев, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... совершенствованию системы фармаконадзора в медицинской организации. Анализ опыта организации фармаконадзора в ..." | ||
| Том 5, № 2 (2017) | Информация о симпозиуме ВОЗ по фармаконадзору (14-17 ноября 2016 г., г. Маскат, Оман) | PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин | ||
| 1 - 50 из 109 результатов | 1 2 3 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
