Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... of the major documents in medicine risk management is the risk management plan (RMP). The aim of the study ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... it on 6 December 2022. A risk management plan (RMP) is a key component of pharmacovigilance system ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... to the requirements for pharmacovigilance documents, particularly the risk management plan (RMP). In practice ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... information on pharmacovigilance activities and risk minimisation measures that is included in an RMP ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... of the Pharmacovigilance Guidelines for Human Medicines. The signal management position is included in one of the GVP EMA ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... ’ pharmacovigilance systems would contribute to the provision of the population with high-quality and safe medicines. ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... The risk-based approach to pharmacovigilance control implemented in Russia since January 1, 2018 ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... in pharmacovigilance prompted the need to amend the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... Since 1 January 2021 the authorisation of medicines in the Russian Federation has to be performed ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... The inspection of pharmacovigilance systems is regulated by the Good Pharmacovigilance Practices ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... of medicines and to identify problems that may arise during preparation of the pharmacovigilance system master ..." | ||
| № 4 (2014) | ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова | ||
| "... ) on safety issues medicinal and pharmacovigilance are resulted. 28 % of pharmacists have adverse drug ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко | ||
| "... half of all medicinal product users. Pharmacovigilance in this population is influenced by age-related ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... pharmacovigilance processes. The aim of the study was to summarise instruments and recommendations for effective ..." | ||
| № 4 (2015) | Термины, рекомендуемые для фармаконадзора | PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
| "... Literature monitoring is a complicated aspect of pharmacovigilance. The guidelines on good ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Необходимость формирования диалектического мышления у работников аптечных организаций для повышения их эффективности в системе фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов, Р. С. Сафиуллин, Н. В. Шестаков | ||
| "... The pharmacovigilance system aimed at ensuring the safety of medicines has been functioning ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
| "... and is enshrined in the international and federal legislation. Survey of qualified pharmacovigilance experts ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель | ||
| "... from proper performance of pharmacovigilance activities by all parties to the circulation of medicines ..." | ||
| Том 6, № 3 (2018) | ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: АНАЛИЗ РЕКОМЕНДАЦИЙ ЗАРУБЕЖНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова | ||
| "... the recommendations of Russian and foreign regulatory authorities on restricting the circulation of medicines ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов | ||
| "... to the spontaneous reports submitted to the database PHARMACOVIGILANCE/MONITORING OF CLINICAL TRIALS OF MEDICINES ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина | ||
| "... for medicinal products within pharmacovigilance frameworks by pharmacovigilance specialists using a risk-based ..." | ||
| № 1 (2015) | СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОцЕНКА КОЛИЧЕСТВА СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов | ||
| "... and the Republic of Kazakhstan. Comparative evaluation of the results of safety monitoring medicines showed ..." | ||
| Том 12, № 1 (2024) | «Внедряя систему фармаконадзора и выпуская журнал, мы помогали врачам формировать их профессиональную и гражданскую ответственность» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, А. В. Астахова | ||
| "... was published as Safety of Medicinal Products, Safety of Medicines, and Safety of Medicinal Products ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рациональная организация сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Шукиль, С. Г. Фоминых, В. А. Ахмедов, Т. Е. Перепичкина | ||
| "... with the use of medicines. The aim of the study was to analyse approaches to organising a system for collecting ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... The typical pharmacovigilance system master file (PSMF) is presented. MPSF was created on the basis ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... on the safety of drugs include pharmacovigilance databases, websites of regulatory authorities, publications ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Подходы к оценке безопасности лекарственных средств во время пандемии COVID-19 на примере азитромицина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. М. Гомон, А. Р. Касимова, А. С. Колбин, В. В. Стрижелецкий, И. Г. Иванов, С. O. Мазуренко | ||
| "... Most of the medicines used to treat the novel coronavirus infection (COVID-19) are either approved ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, П. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина | ||
| "... Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the recall of medicines ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Татьяна Михайловна Букатина | ||
| "... authorities on the recall of medicines and/or the need to amend the prescribing information due to changes ..." | ||
| Том 12, № 1 (2024) | Актуальная информация по безопасности лекарственных препаратов: решения зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... The experts of the Department for Medicine Safety Evaluation of the Scientific Centre for Expert ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..." | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... to the Uppsala monitoring center. This publication covers the key aspects of pharmacovigilance system development ..." | ||
| № 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
| "... The article presents the results of a comparative analysis of Good pharmacovigilance practices ..." | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Актуальная информация | ||
| "... of circulation of medicines and/or the need for changes in the instructions for their medical use due ..." | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Актуальная информация | ||
| "... of circulation of medicines and/or the need for changes in the instructions for their medical use due to changes ..." | ||
| Том 8, № 1 (2020) | Мониторинг информации по безопасности лекарственных средств – рекомендации зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Ирина Илларионовна Снегирева, Евгения Олеговна Журавлева | ||
| "... Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the recoil of medicines ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Мониторинг безопасности лекарственных средств — международная информация | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Г. В. Кутехова | ||
| "... information leaflets due to changes in the medicines’ safety profiles. The analysis helped to identify 16 ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Назначение лекарственных препаратов off-label в детской кардиологии: регуляторные аспекты и оценка безопасности методом спонтанных сообщений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан, Г. Н. Ковальская, Т. В. Толстикова | ||
| "... parties involved with pharmaceuticals should adhere to good pharmacovigilance practices, medical ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... for collection of data from the maximum number of sources about potential adverse effects of medicines. In order ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Мониторинг зарубежной информации по безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Редакционная статья | ||
| "... Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the recoil of medicines ..." | ||
| Том 10, № 4 (2022) | Изучение нежелательных реакций с летальными исходами при применении лекарственных препаратов: методологические подходы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. Л. Асецкая, В. А. Поливанов, С. К. Зырянов | ||
| "... challenge for modern medicine to prevent the possibility of this outcome and to improve the safety ..." | ||
| Том 10, № 4 (2022) | Результаты анкетирования врачей-кардиологов и клинических фармакологов по вопросам оценки эффективности и безопасности фармакотерапии заболеваний сердечно-сосудистой системы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Р. Болсуновская, В. В. Архипов | ||
| "... for the group of essential medicines, including those used in cardiology. The aim of the study was to assess ..." | ||
| Том 10, № 2 (2022) | Безопасность антибактериальных и противопротозойных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, А. А. Дружинина, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. Ю. Вельц | ||
| "... revealed 16 decisions containing information on the following medicines registered in Russia: ertapenem ..." | ||
| № 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
| "... and strategies of ways to reduce it. Thus, the risk management system is a modern and efficient pharmacovigilance ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Гиполипидемическая терапия: профиль безопасности статинов по данным регионального фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан | ||
| 1 - 50 из 165 результатов | 1 2 3 4 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
