Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... risks when using a medicinal product. An RMP is provided as part of the marketing authorisation ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... documentation to be submitted in the marketing authorisation dossier for a medicinal product. The aim ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... of Medicinal Products analysed 50 RMPs received after 6 December 2022 as part of registration dossiers aimed ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трапкова | ||
| "... , Deputy General Director of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко | ||
| "... . CONCLUSIONS. When drafting RMPs, marketing authorisation holders and medicinal product developers do not pay ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... of Marketing Authorisation and Assessment of Medicinal Products for Human Use (EEC Council Decision No. 78 ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина | ||
| "... of the safety and efficacy of herbal medicinal products. DISCUSSION. First of all, marketing authorisation ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Татьяна Михайловна Букатина | ||
| "... Experts of the Department for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... of the major documents in medicine risk management is the risk management plan (RMP). The aim of the study ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
| "... Emergent ways to obtain information on the safety of medicinal products give relevance ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... marketing authorisation holders to present the results of a critical analysis of the benefit–risk ratio ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. Л. Хохлов | ||
| "... to all the biological medicinal products analysed. CONCLUSIONS. Marketing authorisation holders ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... Monitoring of information on the safety and efficacy of medicinal products that involves searching ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
| "... and marketing authorisation holders to implement a pharmacovigilance system that has to be described ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Научно-практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» (РегЛек 2020) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| № 2 (2015) | ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Евгения Валерьевна Ших, Валерий Михайлович Булаев, Ольга Александровна Демидова | ||
| "... The problems of safety evaluation of medicinal plants formulations in the Russian Federation ..." | ||
| № 1 (2016) | Пересмотр ограничительных перечней лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Ю. О. Пегова | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов | ||
| "... with these medicinal products. AIM. This study aimed to conduct a systematic and comprehensive assessment ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина | ||
| "... of medicinal products have been used since 2016, but existing models based on them are few and applicable ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... on the creation of a common pharmaceutical market. EAEU marketing authorisation may be granted to those ..." | ||
| Том 10, № 2 (2022) | Безопасность антибактериальных и противопротозойных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, А. А. Дружинина, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. Ю. Вельц | ||
| "... The experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation of Medicinal Products analysed ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... . These inspection processes apply mainly to marketing authorisation holders, developers of medicinal products ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
| "... and online patient fora as a source of information on ADRs associated with the use of medicinal products ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Спасов | ||
| "... to the regulatory requirements for non-clinical and clinical studies of medicinal products that are related ..." | ||
| № 1 (2015) | ОЦЕНКА ФАКТОРОВ РИСКА СРЕДСТВ ПЕРЕДОВОЙ ТЕРАПИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ренад Николаевич Аляутдин, Борис Константинович Романов, Александр Николаевич Яворский, Наталья Дмитриевна Бунятян, Вадим Анатольевич Меркулов, Александр Николаевич Миронов | ||
| "... Advanced therapy medicinal products (ATMP) represent a heterogeneous group of medicinal products ..." | ||
| № 1 (2015) | МАРКИРОВКА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов | ||
| № 1 (2016) | Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... Systematic evaluation of management principles by signals on medicinal drugs safety is submitted ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... Since 1 January 2021 the authorisation of medicines in the Russian Federation has to be performed ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... ; this will require marketing authorisation holders (MAHs) to revise the PSMFs describing pharmacovigilance system ..." | ||
| № 4 (2015) | Рекомендации по оценке безопасности лекарственных средств, содержащих наночастицы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
| "... Recommendations for preclinical safety assessment of medicinal products containing nanoparticles ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Изучение безопасности применения лекарственных препаратов у беременных женщин в Республике Крым | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, Е. А. Егорова, А. Е. Крашенинников, Е. И. Коняева | ||
| "... According to international epidemiological studies, about 80% of women have to use medicinal ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Прогноз in silico токсикологических и фармакокинетических характеристик лекарственных соединений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| П. М. Васильев, А. В. Голубева, А. Р. Королева, М. А. Перфильев, А. Н. Кочетков | ||
| "... Scientific relevance. Studies of the toxicological and pharmacokinetic properties of medicinal ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Изучение эмбриотоксического, фетотоксического и тератогенного действия нового противотуберкулезного препарата тиозонид у беременных кроликов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Ю. Бородина, К. Л. Крышень, А. Ю. Савченко, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... Several treatment regimens with antituberculosis medicinal products are available for tuberculosis ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Применение зебраданио (zebrafish) в доклинических исследованиях лекарственных средств: проблемы и перспективы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Калуев, М. М. Котова, А. Н. Икрин, Т. О. Колесникова | ||
| "... accelerate the development of novel medicinal products and foster a more comprehensive and adequate ..." | ||
| № 1 (2015) | НОВОСТИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕНЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| № 1 (2015) | ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Николай Аркадьевич Озерецковский, Карина Эдуардовна Затолочина, Ирина Илларионовна Снегирева | ||
| "... medicinal products in the Russian Federation. Given the significant number of osteitis when carrying out ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов, содержащих ривароксабан, при однократном приеме здоровыми добровольцами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Гильдеева, А. А. Чапленко, В. И. Юрков, Е. С. Степанова | ||
| "... cardiovascular diseases. Rivaroxaban medicinal products have been shown to effectively fight thrombotic ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Генотерапевтические препараты: аспекты доклинического изучения безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Астапова, А. А. Берчатова | ||
| "... Currently, gene therapy medicinal products (GTMPs) are actively developed in many countries ..." | ||
| Том 12, № 1 (2024) | Актуальная информация по безопасности лекарственных препаратов: решения зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... Evaluation of Medicinal Products analysed administrative decisions of international pharmacovigilance ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | Генетические особенности пациента могут влиять на профиль эффективности и безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Сычев | ||
| "... to a medicinal product and provision of this information to a doctor helps to predict the effectiveness ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | WoE-анализ и ключевые факторы риска при доклинической разработке лекарственных препаратов: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| Online First | Доклинические исследования офтальмотоксичности лекарственных средств: обзор регуляторных подходов и методов исследования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Науменко, Ю. А. Говорова, А. С. Таран | ||
| "... to develop an algorithm assessing ophthalmotoxicity of medicinal products in preclinical in vivo studies ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк | ||
| № 1 (2015) | СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОцЕНКА КОЛИЧЕСТВА СООБЩЕНИЙ О НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. К. Лепахин, Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов | ||
| "... Comparative evaluation of information about adverse reactions to medicinal products was carried out ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... of foreign marketing authorisations, and the number of medicines under development according to national ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Антагонисты PCSK9: эффективность в клинической практике и основные направления создания новых лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Некипелова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... ; and antisense oligonucleotides. Medicinal products from these groups are currently at various stages ..." | ||
| Том 5, № 2 (2017) | Методологические подходы к оценке орфанных лекарственных препаратов при принятии решений об их включении в программы лекарственного обеспечения: международный опыт и возможные пути его адаптации к условиям системы здравоохранения Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик, А. Ю. Куликов | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... by marketing-authorisation holder indicate a lack of understanding of regulatory requirements ..." | ||
| 1 - 50 из 154 результатов | 1 2 3 4 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
