Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... marketing authorisation holders to present the results of a critical analysis of the benefit–risk ratio ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... for the preparation of this document. As a result PSURs submitted by some marketing authorisation holders are returned ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
| "... of Periodic safety update report (PSUR) to ensure the development of this report document license holders ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
| "... authorisation holders. Results: using the electronic pharmacovigilance system by Flex Databases as an example ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... экспресс-отчетности и периодической отчетности по безопасности лекарственных препаратов в соответствии с ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Применение метода спонтанных сообщений для оценки безопасности препаратов группы нестероидных противовоспалительных лекарственных средств и парацетамола по данным периодических отчетов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, Е. А. Егорова, А. Е. Крашенинников, Е. И. Коняева | ||
| "... update reports (PSURs) submitted to the autonomous non-profit organisation “National Pharmacovigilance ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... documentation to be submitted in the marketing authorisation dossier for a medicinal product. The aim ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк | ||
| "... , своевременного принятия мер, направленных на повышение безопасности лекарственных средств, держатели ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... , and collate inconsistencies between the information submitted by marketing authorisation holders in their RPMs ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
| "... authorisation holders, and professional communities; joint efforts on the part of professional communities ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... on the creation of a common pharmaceutical market. EAEU marketing authorisation may be granted to those ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... risks when using a medicinal product. An RMP is provided as part of the marketing authorisation ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... ; this will require marketing authorisation holders (MAHs) to revise the PSMFs describing pharmacovigilance system ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... Since 1 January 2021 the authorisation of medicines in the Russian Federation has to be performed ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев | ||
| "... Recommendations for the Marketing Authorisation Holders for the preparation of the document ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... INTRODUCTION. Documents on the pharmacovigilance system of the marketing authorisation holder (MAH ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко | ||
| "... physiological changes and social factors. Risk management plans (RMPs), developed by marketing authorisation ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов | ||
| "... of information on the potential ADRs to the IVIGs of Russian marketing authorisation holders from summaries ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трапкова | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Татьяна Михайловна Букатина | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... ) came into force in the EAEU Member States in 2017. Over the next 5 years, marketing authorisation ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
| "... and marketing authorisation holders to implement a pharmacovigilance system that has to be described ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... . These inspection processes apply mainly to marketing authorisation holders, developers of medicinal products ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... achievements in such areas as Data Science and natural language processing (NLP) for marketing authorisation ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... , and practical activities of marketing authorisation holders, medicine developers, and regulatory authorities ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... authorisation holders and has reports on adverse drug reactions observed during clinical trials. The exchange ..." | ||
| № 3 (2014) | Мониторинг безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, М. В. Леонова | ||
| "... , неэффективности или неблагоприятных взаимодействий лекарственных средств и отчетов о безопасности ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина | ||
| "... in different countries, as documented in their marketing authorisation frameworks. Currently, the Eurasian ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
| "... products and the impact of ADRs on the quality of patients’ lives. Marketing authorisation holders can ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. Л. Хохлов | ||
| "... to all the biological medicinal products analysed. CONCLUSIONS. Marketing authorisation holders ..." | ||
| Том 5, № 1 (2017) | Результаты проведенного анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир | ||
| "... реакций на разрабатываемые лекарственные препараты, и отчетов по безопасности разрабатываемых ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Безопасность воспроизведенного финголимода | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. М. Коваль, Н. В. Хачанова, М. В. Журавлева, А. Г. Фисун, М. В. Давыдовская, К. А. Кокушкин | ||
| "... Generic drug of fingolimode (Nesklair, Russia) receives marketing authorisation in 2014. In 2016 ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... описания системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверния лекарственного средства, возможные ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Спасов | ||
| "... to the transition of the Russian Federation to the Eurasian Economic Union marketing authorisation requirements ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... фармакотерапии. Держатели регистрационных удостоверений должны регулярно проводить поиск и анализ информации по ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... of foreign marketing authorisations, and the number of medicines under development according to national ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Антагонисты PCSK9: эффективность в клинической практике и основные направления создания новых лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Некипелова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... no signs of toxicity at the pre-authorisation stage. ..." | ||
| № 1 (2016) | Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... индивидуальных отчетов о безопасности. Показан статистический анализ в больших базах данных и процессы ..." | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Молчан, Ю. А. Смирнова, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, В. А. Поливанов | ||
| "... . Регуляторным органам Российской Федерации целесообразно рекомендовать держателям регистрационных ..." | ||
| № 4 (2014) | ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова | ||
| "... фармацевтов и провизоров – недостаток времени на составление отчетов и низкий уровень знаний в области ..." | ||
| Том 10, № 4 (2022) | Безопасность вакцин против COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... особое значение. Цель работы: анализ информации в отчетах по безопасности о случаях побочных проявлений ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Сигнальные сообщения в педиатрической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. В. Кутехова, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, Е. В. Шубникова | ||
| "... медицинского агентства (ЕМА) рекомендовал обязать держателей регистрационных удостоверений лекарственных ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина | ||
| "... спонтанные сообщения, сообщения о НР, полученные по запросу от держателя регистрационного удостоверения ..." | ||
| Том 10, № 2 (2022) | Оценка сигналов по безопасности азтреонама в различных возрастных группах: отечественный и зарубежный мониторинг | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, В. В. Архипов, А. С. Казаков, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. В. Журавлева | ||
| "... из индивидуальных отчетов, включенных в базу данных VigiBase Уппсальского центра мониторинга ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Текущие проблемы и будущие направления вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. С. Аляутдина, В. Ю. Прилуцкая | ||
| "... лиц мужского пола. Также периодически происходит пересмотр рекомендаций по кратности вакцинации ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Анализ потребления препаратов с высоким риском развития лекарственного поражения печени при COVID-19 | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. И. Петров, А. Ю. Рязанова, Н. С. Токарева | ||
| "... повышение активности печеночных ферментов у ≥1% пациентов (по данным отчетов о безопасности лекарственных ..." | ||
| 1 - 47 из 47 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
