Сортировать по:
Выпуск | Название | |
№ 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
"... The typical pharmacovigilance system master file (PSMF) is presented. MPSF was created on the basis ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
"... ; this will require marketing authorisation holders (MAHs) to revise the PSMFs describing pharmacovigilance system ..." | ||
Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
"... a PSMF is required or, alternatively, when a brief summary of the pharmacovigilance system ..." | ||
Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
"... according to the Eurasian Economic Union (EAEU) procedure. The Pharmacovigilance System Master File (PSMF ..." | ||
Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
"... in the pharmacovigilance system master file (PSMF). Analysis of public sources revealed lack of data describing ..." | ||
№ 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
"... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..." | ||
№ 4 (2015) | Термины, рекомендуемые для фармаконадзора | PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
"... Literature monitoring is a complicated aspect of pharmacovigilance. The guidelines on good ..." | ||
Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
"... and is enshrined in the international and federal legislation. Survey of qualified pharmacovigilance experts ..." | ||
Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
"... for pharmacovigilance — the Good Pharmacovigilance Practices (GVP), which replaced the earlier provisions ..." | ||
Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... The processes of planning, performing, documenting, and follow-up of pharmacovigilance system ..." | ||
Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
"... The risk-based approach to pharmacovigilance control implemented in Russia since January 1, 2018 ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
"... The inspection of pharmacovigilance systems is regulated by the Good Pharmacovigilance Practices ..." | ||
Том 7, № 3 (2019) | Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова | ||
"... to the Uppsala monitoring center. This publication covers the key aspects of pharmacovigilance system development ..." | ||
№ 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
"... The article presents the results of a comparative analysis of Good pharmacovigilance practices ..." | ||
Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
"... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
№ 4 (2014) | ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова | ||
"... ) on safety issues medicinal and pharmacovigilance are resulted. 28 % of pharmacists have adverse drug ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Рождественский | ||
"... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..." | ||
Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... The pharmacovigilance system plays one of the key roles in ensuring safety and efficacy ..." | ||
№ 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
"... and strategies of ways to reduce it. Thus, the risk management system is a modern and efficient pharmacovigilance ..." | ||
Том 11, № 3 (2023) | Гиполипидемическая терапия: профиль безопасности статинов по данным регионального фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан | ||
Том 5, № 2 (2017) | Информация о симпозиуме ВОЗ по фармаконадзору (14-17 ноября 2016 г., г. Маскат, Оман) | PDF (Rus) похожие документы |
Р. Н. Аляутдин | ||
№ 2 (2015) | НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ИНТЕРФЕРОНОВ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Александр Андреевич Топоров, Алексей Сергеевич Колбин | ||
"... . System of pharmacovigilance provides forecasting and early identification of these adverse events ..." | ||
Том 5, № 4 (2017) | Проблема взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Снегирева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, В. А. Поливанов | ||
Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
"... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. С. Мильчаков | ||
"... pharmacovigilance processes. The aim of the study was to summarise instruments and recommendations for effective ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
"... to the implementation of new information technologies into big data analysis in pharmacovigilance. The aim of the study ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Необходимость формирования диалектического мышления у работников аптечных организаций для повышения их эффективности в системе фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов, Р. С. Сафиуллин, Н. В. Шестаков | ||
"... The pharmacovigilance system aimed at ensuring the safety of medicines has been functioning ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
"... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..." | ||
Том 7, № 2 (2019) | Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Молчан, Ю. А. Смирнова, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, В. А. Поливанов | ||
"... , these drugs become over and over again the object of the close attention of pharmacovigilance ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... to the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union” on 19 June 2022 and enacted ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель | ||
"... functioning of the pharmacovigilance system, both in general and in the case of self-medication ADRs. The aim ..." | ||
№ 1 (2015) | ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Николай Аркадьевич Озерецковский, Карина Эдуардовна Затолочина, Ирина Илларионовна Снегирева | ||
"... pharmacovigilance for side effects of vaccination against tuberculosis note that unlike bone tuberculosis caused ..." | ||
№ 3 (2015) | Мониторинг безопасности зарегистрированных лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Елена Александровна Сокова | ||
"... беременной женщины, так и для плода при проведении фармаконадзора. ..." | ||
№ 3 (2016) | Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев | ||
№ 4 (2016) | Риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы на фоне терапии современными антидепрессантами | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. В. Романова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Е. Ю. Пастернак, А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
Том 5, № 1 (2017) | Современные подходы к сбору и репортированию информации о побочном действии лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, А. С. Казаков, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова | ||
"... , social media and patient-generated data for pharmacovigilance were highlighted. ..." | ||
Том 6, № 3 (2018) | ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: АНАЛИЗ РЕКОМЕНДАЦИЙ ЗАРУБЕЖНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова | ||
"... , in particular to persons authorized by pharmacovigilance in pharmaceutical companies. In addition ..." | ||
Том 6, № 4 (2018) | Сигнальные сообщения в педиатрической практике | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. В. Кутехова, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, Е. В. Шубникова | ||
"... of pharmacovigilance. The criteria for evaluating signals of adverse effects were considered. Spontaneous reports ..." | ||
Том 9, № 1 (2021) | Актуальные вопросы выявления и мониторинга нежелательных реакций при применении цефалоспориновых антибиотиков | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Ю. Демченкова, Г. И. Городецкая, И. А. Мазеркина, М. В. Журавлева, А. С. Казаков, М. В. Городецкий, Л. Ю. Бадриддинова, С. Ю. Сереброва | ||
"... post-marketing experience is submitted to national and international pharmacovigilance databases ..." | ||
2024: Online First | Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. А. Мишинова, А. С. Колбин, Ю. С. Полушин, Е. В. Вербицкая | ||
"... on the safety of COVID-19 medicinal products from the Russian pharmacovigilance database. MATERIALS AND METHODS ..." | ||
Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
"... Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP) came into force. The greatest changes were made ..." | ||
№ 3 (2016) | Практические рекомендации по поиску информации о безопасности лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. Ю. Пастернак, Т. М. Букатина, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
Том 5, № 2 (2017) | Идентификация сигнала о безопасности лекарственных средств: статистические методы выявления | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
Том 5, № 4 (2017) | Социальные медиа как источник информации о безопасности лекарственных средств и способы ее извлечения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Снегирева, А. С. Казаков, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, Т. В. Романова | ||
"... the social media for pharmacovigilance purposes. We examined the complexities that are connected ..." | ||
Том 6, № 3 (2018) | К ВОПРОСУ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ НЕСТЕРОИДНЫХ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
"... 3963 individual case safety reports (ICSR) in the federal database «Pharmacovigilance» from 07 ..." | ||
Том 7, № 1 (2019) | О зарегистрированных в постмаркетинговый период нежелательных реакциях лекарственных средств | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова | ||
"... of pharmacovigilance. The aim of this study was to evaluate the nature and frequency of drugs adverse reactions ..." | ||
Том 6, № 4 (2018) | Нежелательные реакции при применении препаратов валерианы и корвалола: анализ спонтанных сообщений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. Л. Морохина, Р. Н. Аляутдин, Д. А. Каперко, Е. В. Шубникова, И. И. Снегирева, Ю. А. Смирнова | ||
"... , in the database of drug adverse effects «Pharmacovigilance» AIS Roszdravnadzor from 2009 to 2018, 147 spontaneous ..." | ||
Том 7, № 2 (2019) | Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Актуальная информация | ||
1 - 50 из 89 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)