Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
Том 9, № 4 (2021) Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова
"... according to the Eurasian Economic Union (EAEU) procedure. The Pharmacovigilance System Master File (PSMF ..."
 
№ 2 (2016) Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... The typical pharmacovigilance system master file (PSMF) is presented. MPSF was created on the basis ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... ), including the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) and the PSMF-based summary ..."
 
Том 8, № 4 (2020) Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц
"... a PSMF is required or, alternatively, when a brief summary of the pharmacovigilance system ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... ; this will require marketing authorisation holders (MAHs) to revise the PSMFs describing pharmacovigilance system ..."
 
Том 9, № 3 (2021) Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко
"... and is enshrined in the international and federal legislation. Survey of qualified pharmacovigilance experts ..."
 
Том 9, № 3 (2021) Подготовка к инспекции системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"...  The processes of planning, performing, documenting, and follow-up of pharmacovigilance system ..."
 
Том 8, № 2 (2020) Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян
"... in the pharmacovigilance system master file (PSMF). Analysis of public sources revealed lack of data describing ..."
 
Том 12, № 4 (2024) Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов
"... of medicinal product characteristics (SmPCs) and the Russian national pharmacovigilance database. MATERIALS ..."
 
Том 6, № 4 (2018) Оценка отчетности по фармаконадзору в России Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова
"... The risk-based approach to pharmacovigilance control implemented in Russia since January 1, 2018 ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин
"... to the implementation of new information technologies into big data analysis in pharmacovigilance. The aim of the study ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов
"... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..."
 
Том 6, № 1 (2018) Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников
"... Database «Automated system of Pharmacovigilance» and subsequent evaluation of the Roszdravnadzor ..."
 
№ 3 (2016) Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин
"... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов
"... The inspection of pharmacovigilance systems is regulated by the Good Pharmacovigilance Practices ..."
 
Том 11, № 1 (2023) План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... to the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union” on 19 June 2022 and enacted ..."
 
Том 9, № 2 (2021) Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов
"... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..."
 
Том 11, № 4 (2023) Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова
"... Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP) came into force. The greatest changes were made ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... The pharmacovigilance system plays one of the key roles in ensuring safety and efficacy ..."
 
№ 4 (2015) Термины, рекомендуемые для фармаконадзора  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
 
Том 7, № 1 (2019) Мониторинг литературы для фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов
"... Literature monitoring is a complicated aspect of pharmacovigilance. The guidelines on good ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская
"... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... pharmacovigilance processes. The aim of the study was to summarise instruments and recommendations for effective ..."
 
Том 6, № 2 (2018) СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин
"... for pharmacovigilance — the Good Pharmacovigilance Practices (GVP), which replaced the earlier provisions ..."
 
Том 12, № 4 (2024) Исправление к статье Вельц Н.Ю. и соавт. «Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
 
№ 3 (2016) Рекомендации по подготовке документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев
"... Представлены рекомендации для держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ..."
 
Том 7, № 2 (2019) Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Молчан, Ю. А. Смирнова, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, В. А. Поливанов
"... ,  these drugs become  over  and  over  again the  object of the  close  attention of pharmacovigilance ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова
"... on the safety of drugs include pharmacovigilance databases, websites of regulatory authorities, publications ..."
 
Том 6, № 4 (2018) Сигнальные сообщения в педиатрической практике Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Г. В. Кутехова, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, Е. В. Шубникова
"... of pharmacovigilance. The criteria for evaluating signals of adverse effects were considered. Spontaneous reports ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..."
 
Том 12, № 4 (2024) Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова
"... . According to the guidelines on Good Pharmacovigilance Practices, social media can be considered an important ..."
 
Том 7, № 3 (2019) Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова
"... to the Uppsala monitoring center. This publication covers the key aspects of pharmacovigilance system development ..."
 
№ 4 (2014) Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев
"... The article presents the results of a comparative analysis of Good pharmacovigilance practices ..."
 
Том 8, № 3 (2020) Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин
"... coming from the national pharmacovigilance centres only, EudraVigilance also receives data from marketing ..."
 
№ 4 (2014) ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова
"... ) on safety issues medicinal and pharmacovigilance are resulted. 28 % of pharmacists have adverse drug ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Рождественский
"... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..."
 
№ 1 (2016) Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц
"... and strategies of ways to reduce it. Thus, the risk management system is a modern and efficient pharmacovigilance ..."
 
Том 11, № 3 (2023) Гиполипидемическая терапия: профиль безопасности статинов по данным регионального фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан
 
Том 5, № 2 (2017) Информация о симпозиуме ВОЗ по фармаконадзору (14-17 ноября 2016 г., г. Маскат, Оман)  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин
 
№ 2 (2015) НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ИНТЕРФЕРОНОВ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Александр Андреевич Топоров, Алексей Сергеевич Колбин
"... . System of pharmacovigilance provides forecasting and early identification of these adverse events ..."
 
Том 5, № 4 (2017) Проблема взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, В. А. Поливанов
 
Том 7, № 1 (2019) Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк
"... for quality and safety pharmaceuticals. Market autorotation holder have to create pharmacovigilance system ..."
 
Том 12, № 2 (2024) План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"...  of Medicinal Products for Human Use and Rules of Good Pharmacovigilance Practice (Eurasian Economic Commission ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. В. Кузнецова, Т. Р. Каменева, А. В. Власова, А. Б. Прокофьев, Е. Ю. Демченкова
"... ). The effectiveness of pharmacovigilance depends largely on healthcare professionals’ adherence to the requirements ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Необходимость формирования диалектического мышления у работников аптечных организаций для повышения их эффективности в системе фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов, Р. С. Сафиуллин, Н. В. Шестаков
"... The pharmacovigilance system aimed at ensuring the safety of medicines has been functioning ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель
"... functioning of the pharmacovigilance system, both in general and in the case of self-medication ADRs. The aim ..."
 
Том 12, № 1 (2024) «Внедряя систему фармаконадзора и выпуская журнал, мы помогали врачам формировать их профессиональную и гражданскую ответственность» Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
В. К. Лепахин, А. В. Астахова
"... and Pharmacovigilance. In Russia, this journal has always been the only specialised scientific publication covering ..."
 
№ 1 (2015) ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Николай Аркадьевич Озерецковский, Карина Эдуардовна Затолочина, Ирина Илларионовна Снегирева
"... pharmacovigilance for side effects of vaccination against tuberculosis note that unlike bone tuberculosis caused ..."
 
№ 3 (2015) Мониторинг безопасности зарегистрированных лекарственных средств у беременных: фармакогенетические аспекты Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Елена Александровна Сокова
"... беременной женщины, так и для плода при проведении фармаконадзора. ..."
 
№ 4 (2016) Риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы на фоне терапии современными антидепрессантами Аннотация  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Романова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Е. Ю. Пастернак, А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
 
1 - 50 из 106 результатов 1 2 3 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)