Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 9, № 2 (2021) | Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» (РегЛек — ЕАЭС 2021) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина | ||
| "... (ЕАЭС) в настоящее время отсутствует руководство, регламентирующее объем доклинических и клинических ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... и медицинских изделий государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС), Содружества Независимых ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... ЛП, требованиям законодательства Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и анализ проблем, возникающих при ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... С 1 января 2021 г. регистрация лекарственных препаратов в Российской Федерации проводится ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... в Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (далее — Правила GVP ЕАЭС ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... экономического союза (ЕАЭС) в 2017 г. За последние 5 лет как держателями регистрационных удостоверений, так ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... экономического союза (Правила GVP ЕАЭС), принятые в 2016 г., связана с развитием международных регуляторных ..." | ||
| Том 5, № 1 (2017) | Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова | ||
| "... государств-членов ЕАЭС. ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трапкова | ||
| "... (EAEU). The framework for Good Clinical Practice (GCP) inspections is outlined in Decision ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... Российская Федерация и государства — члены Евразийского экономического союза (ЕАЭС) находятся ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... союза (ЕАЭС). Одним из ключевых документов системы фармаконадзора, предоставляемым в составе ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... outlined in the Eurasian Economic Union (EAEU) Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Систематизация требований к оформлению и подаче документов ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Исправление к статье Вельц Н.Ю. и соавт. «Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... экономического союза (ЕАЭС) были подготовлены на основе действующих с 2012 г. на территории Европейского союза ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... союза (ЕАЭС). Цель работы: анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... союза (GVP ЕАЭС) вступила в силу 6 декабря 2022 г. Наибольшие изменения произошли в требованиях ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... Евразийского экономического союза (ЕАЭС), имеющих опыт подготовки и проведения экспертизы и инспекций систем ..." | ||
| Том 13, № 3 (2025) | Доклинические исследования современных радиофармацевтических лекарственных препаратов: экспертные подходы к оценке результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, А. В. Куликова | ||
| "... в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) руководства по доклинической разработке РФЛП были рассмотрены ..." | ||
| Том 14, № 1 (2026) | Репортер vs держатель регистрационного удостоверения в оценке серьезности нежелательных реакций препаратов инсулина: ретроспективный анализ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Ильенков, А. В. Филиппова, И. К. Туев, Р. В. Драй, Е. В. Ланцова | ||
| "... производства ООО «ГЕРОФАРМ» в Российской Федерации (2021–2024 гг.). В выборку включены валидные случаи развития ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... документах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) содержатся указания на необходимость проведения ..." | ||
| Том 12, № 1 (2024) | Нежелательные явления после вакцинации: обзор российской и международной терминологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Коровкин, Д. В. Горенков | ||
| "... анализа используемой терминологии изучена документация ВОЗ, ICH, ЕАЭС, Российской Федерации. Термин ..." | ||
| 1 - 24 из 24 результатов | ||
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
