Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... . The aim of the study was to analyse the new content of the EAEU GVP Guideline related to signal management ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... of the Pharmacovigilance Guidelines for Human Medicines. The signal management position is included in one of the GVP EMA ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... and signal management. The current EAEU GVP Guideline includes new subsections and a reviewed procedure ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... Economic Union (EAEU GVP Guideline), first adopted in 2016. The aim of the study was to review, from ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... , the European database EudraVigilance, and the database of the Eurasian Economic Union (EAEU). The aim ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... (GVP) and local laws and regulations. Inspections may be carried out by audit teams of competent ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... according to the Eurasian Economic Union (EAEU) procedure. The Pharmacovigilance System Master File (PSMF ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... . вступила в силу новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Евразийского экономического ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... , for compliance with the EAEU GVP requirements for submission, content, and completeness of all sections ..." | ||
| № 1 (2016) | Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... Systematic evaluation of management principles by signals on medicinal drugs safety is submitted ..." | ||
| Том 5, № 2 (2017) | Идентификация сигнала о безопасности лекарственных средств: статистические методы выявления | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... Modern approaches to solving the problem of detecting signals about the safety of drugs ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Сигнальные сообщения в педиатрической практике | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. В. Кутехова, Е. О. Журавлева, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, Е. В. Шубникова | ||
| "... Abstract. Detection and analysis of drug safety signals in children is a mandatory part ..." | ||
| № 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
| "... фармаконадзора, направленных на повышение эффективности и безопасности фармакотерапии. ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP) came into force. The greatest changes were made ..." | ||
| № 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
| "... (GVP), developed by experts of the regulatory bodies of the European Union (EU) and the United States ..." | ||
| Том 12, № 1 (2024) | Количественное обнаружение сигналов безопасности лекарственных препаратов, применяемых при COVID-19, на основе ретроспективного анализа спонтанных сообщений национальной российской базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. А. Мишинова, А. С. Колбин, Ю. С. Полушин, Е. В. Вербицкая | ||
| "... potential safety signals. AIM. This study aimed at systematisation and quantitative analysis of data ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Анализ нежелательных реакций у пожилых пациентов с использованием количественных методов выявления сигналов о безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Э. Затолочина, Е. А. Ушкалова, А. С. Казаков, С. К. Зырянов, В. А. Поливанов | ||
| "... reporting makes it difficult to identify potential safety signals based on qualitative approaches only ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... ВВЕДЕНИЕ. Пострегистрационный фармаконадзор — основной механизм мониторинга и оценки безопасности ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Выявление и оценка сигналов по безопасности разрабатываемых лекарственных средств в выборке данных ограниченного объема | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. И. Зыкова, Р. Н. Аляутдин, Ю. В. Олефир | ||
| "... A recent increase in the number of safety signals of varying quality being submitted ..." | ||
| Том 10, № 2 (2022) | Оценка сигналов по безопасности азтреонама в различных возрастных группах: отечественный и зарубежный мониторинг | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. А. Сокова, В. В. Архипов, А. С. Казаков, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. В. Журавлева | ||
| "... years (39.2%). Conclusions: the data obtained allowed the authors to identify a new safety signal ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... of the Eurasian Economic Union (EAEU), and to analyse problems arising during their preparation. Materials ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
| "... to regulatory authorities, and manage risks and safety signals; they also help specialists in decision making ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... Economic Union (EAEU). Systematisation of the requirements for drafting and submitting documents ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Анализ причин нарушения функции почек при проведении антибиотикотерапии у пациента с болезнью Лайма | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина, А. О. Ловкова, К. В. Горелов, В. А. Поливанов, С. М. Гюлахмедова | ||
| "... . In the post-marketing period, new ADRs are primarily identified via drug safety signals. In order to assess ..." | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Анализ информации об осложнениях фармакотерапии и оценка возможности выявления сигнала о нежелательных реакциях при применении препаратов интерферона бета | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, А. С. Казаков, В. К. Лепахин | ||
| "... and the assessment of the possibility of identify signals on rare adverse drug reactions based on spontaneous ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... outlined in the Eurasian Economic Union (EAEU) Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Исправление к статье Вельц Н.Ю. и соавт. «Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| № 4 (2015) | Термины, рекомендуемые для фармаконадзора | PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
| "... фармаконадзора. Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза требуют использовать ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
| "... ние квалифицированного экспертного мнения уполномоченных лиц по фармаконадзору (УЛФ) об актуальных проблемах в этой сфере ..." | ||
| Том 10, № 4 (2022) | Результаты анкетирования врачей-кардиологов и клинических фармакологов по вопросам оценки эффективности и безопасности фармакотерапии заболеваний сердечно-сосудистой системы | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. Р. Болсуновская, В. В. Архипов | ||
| "... действующих нормативных документах по фармаконадзору и 61,88% использовали в работе информацию отечественных и ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... Представлен типовой шаблон мастер-файла системы фармаконадзора (МФСФ), разработанный авторами на ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... контролю фармаконадзора повышается ответственность производителей и разработчиков лекарственных средств в ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина | ||
| "... оценки рисков ЛП специалистами фармаконадзора с применением риск-ориентированного подхода в системе ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... Представлены общие рекомендации по планированию и проведению аудитов системы фармаконадзора ..." | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... . В работе освещены ключевые аспекты развития системы фармаконадзора в Российской Федерации, приведен ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Гиполипидемическая терапия: профиль безопасности статинов по данным регионального фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина | ||
| "... Economic Union (EAEU) lacks guidelines on the extent of preclinical and clinical studies required ..." | ||
| № 4 (2014) | ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова | ||
| "... фармаконадзору. 28% работников аптек сталкиваются в своей практике с нежелательными реакциями на лекарственные ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... наиболее важных критических процессов фармаконадзора. Цель работы: систематизация инструментов и ..." | ||
| № 2 (2015) | НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ИНТЕРФЕРОНОВ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Андреевич Топоров, Алексей Сергеевич Колбин | ||
| "... . Система фармаконадзора может прогнозировать и своевременно выявлять данные нежелательные явления, так как ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Проблема взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, В. А. Поливанов | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Фторхинолоновые антибиотики: безопасность применения на примере ципрофлоксацина | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Молчан, Ю. А. Смирнова, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, В. А. Поливанов | ||
| "... фармаконадзора и врачей. Цель работы: изучение частоты и характера нежелательных реакций, связанных с ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель | ||
| "... (НР). Обеспечение надлежащего функционирования системы фармаконадзора, в том числе при развитии НР в ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. В. Кузнецова, Т. Р. Каменева, А. В. Власова, А. Б. Прокофьев, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... совершенствованию системы фармаконадзора в медицинской организации. Анализ опыта организации фармаконадзора в ..." | ||
| Том 5, № 2 (2017) | Информация о симпозиуме ВОЗ по фармаконадзору (14-17 ноября 2016 г., г. Маскат, Оман) | PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин | ||
| 1 - 50 из 113 результатов | 1 2 3 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
