Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... , Pharmacovigilance System Master File, have been significantly amended in the new version of the EAEU GVP Guideline ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... according to the Eurasian Economic Union (EAEU) procedure. The Pharmacovigilance System Master File (PSMF ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... to the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union” on 19 June 2022 and enacted ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... pharmaceutical companies whose activities comply with the Good Pharmacovigilance Practice (GVP). The aim ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... The inspection of pharmacovigilance systems is regulated by the Good Pharmacovigilance Practices ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP) came into force. The greatest changes were made ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... with the EAEU Good Pharmacovigilance Practice is inconceivable without further professional training ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... for pharmacovigilance — the Good Pharmacovigilance Practices (GVP), which replaced the earlier provisions ..." | ||
| № 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
| "... and strategies of ways to reduce it. Thus, the risk management system is a modern and efficient pharmacovigilance ..." | ||
| № 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
| "... . It is shown that the EU GVP cover almost all possible aspects of pharmacovigilance. It is noted ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... . According to the EAEU Rules of Good Pharmacovigilance Practice, the first application submitted ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... outlined in the Eurasian Economic Union (EAEU) Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment ..." | ||
| Том 5, № 1 (2017) | Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова | ||
| "... available on the market and their accessibility to the population of states - members of the EAEU. ..." | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... The typical pharmacovigilance system master file (PSMF) is presented. MPSF was created on the basis ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трапкова | ||
| "... (EAEU). The framework for Good Clinical Practice (GCP) inspections is outlined in Decision No. 78 ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Исправление к статье Вельц Н.Ю. и соавт. «Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина | ||
| "... Economic Union (EAEU) lacks guidelines on the extent of preclinical and clinical studies required ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
| "... Literature monitoring is a complicated aspect of pharmacovigilance. The guidelines on good ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Научно-практическая конференция «Экспертиза и регистрация лекарственных средств в ЕАЭС» (РегЛек — ЕАЭС 2021) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. В. Кузнецова, Т. Р. Каменева, А. В. Власова, А. Б. Прокофьев, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... ). The effectiveness of pharmacovigilance depends largely on healthcare professionals’ adherence to the requirements ..." | ||
| № 1 (2016) | Правила надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова | ||
| "... Союза и Организации экономического сотрудничества и развития (OECD) в 2015 году были разработаны Правила ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
| "... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union oblige developers ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... , the European database EudraVigilance, and the database of the Eurasian Economic Union (EAEU). The aim ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Организация российской системы фармаконадзора: результаты опроса уполномоченных лиц по фармаконадзору | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, А. В. Матвеев, С. Д. Марченко | ||
| "... and is enshrined in the international and federal legislation. Survey of qualified pharmacovigilance experts ..." | ||
| № 4 (2015) | Термины, рекомендуемые для фармаконадзора | PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... The risk-based approach to pharmacovigilance control implemented in Russia since January 1, 2018 ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина | ||
| "... for medicinal products within pharmacovigilance frameworks by pharmacovigilance specialists using a risk-based ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк | ||
| "... for quality and safety pharmaceuticals. Market autorotation holder have to create pharmacovigilance system ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
| "... . According to the guidelines on Good Pharmacovigilance Practices, social media can be considered an important ..." | ||
| № 3 (2016) | Рекомендации по планированию и проведению аудита системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| С. В. Глаголев, Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... of pharmacovigilance systems of Marketing Authorisation Holders are presented. A review of the general requirements ..." | ||
| Том 5, № 2 (2017) | Информация о симпозиуме ВОЗ по фармаконадзору (14-17 ноября 2016 г., г. Маскат, Оман) | PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств, возможности совершенствования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, Б. К. Романов, Г. И. Городецкая, О. В. Муслимова, В. С. Крысанова, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... to the Uppsala monitoring center. This publication covers the key aspects of pharmacovigilance system development ..." | ||
| № 4 (2014) | ПРОБЛЕМНЫЕ АСПЕКТЫ УЧАСТИЯ РАБОТНИКОВ АПТЕЧНОГО ЗВЕНА В СИСТЕМЕ ФАРМАКОНАДЗОРА В РОССИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. Н. Хосева, Т. Е. Морозова, О. А. Вартанова, С. М. Рыкова, Т. Б. Андрущишина, Д. А. Ермаков, С. М. Ошорова | ||
| "... ) on safety issues medicinal and pharmacovigilance are resulted. 28 % of pharmacists have adverse drug ..." | ||
| № 2 (2015) | НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ ИНТЕРФЕРОНОВ СИСТЕМНОГО ДЕЙСТВИЯ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Александр Андреевич Топоров, Алексей Сергеевич Колбин | ||
| "... . System of pharmacovigilance provides forecasting and early identification of these adverse events ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Проблема взаимозаменяемости интерферонов системного действия для лечения рассеянного склероза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. Ю. Пастернак, К. Э. Затолочина, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, В. А. Поливанов | ||
| Том 12, № 1 (2024) | Нежелательные явления после вакцинации: обзор российской и международной терминологии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Коровкин, Д. В. Горенков | ||
| "... events following vaccination. DISCUSSION. This review covers the terminology used in Russian, EAEU, WHO ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Новые технологии в электронных системах по фармаконадзору для держателей регистрационных удостоверений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. А. Логиновская, В. П. Колбатов, Р. В. Сухов, М. С. Рявкина, А. С. Колбин | ||
| "... to the implementation of new information technologies into big data analysis in pharmacovigilance. The aim of the study ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Необходимость формирования диалектического мышления у работников аптечных организаций для повышения их эффективности в системе фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов, Р. С. Сафиуллин, Н. В. Шестаков | ||
| "... The pharmacovigilance system aimed at ensuring the safety of medicines has been functioning ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Гиполипидемическая терапия: профиль безопасности статинов по данным регионального фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Нежелательные реакции при терапии внутривенными иммуноглобулинами: анализ данных российской национальной базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Нечаев, С. А. Лешина, А. Г. Клепикова, Л. А. Гайдерова, О. Г. Корнилова, Н. Ю. Вельц, К. В. Горелов, В. А. Поливанов | ||
| "... of medicinal product characteristics (SmPCs) and the Russian national pharmacovigilance database. MATERIALS ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. Л. Хохлов | ||
| "... pharmacovigilance database, with a view to updating the safety data of these medicinal products. MATERIALS ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... of the Eurasian Economic Union (EAEU) indicate that preclinical safety studies of medicines should use relevant ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... pharmacovigilance processes. The aim of the study was to summarise instruments and recommendations for effective ..." | ||
| № 1 (2015) | ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Николай Аркадьевич Озерецковский, Карина Эдуардовна Затолочина, Ирина Илларионовна Снегирева | ||
| "... pharmacovigilance for side effects of vaccination against tuberculosis note that unlike bone tuberculosis caused ..." | ||
| 1 - 50 из 118 результатов | 1 2 3 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
