Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| № 1 (2016) | Правила надлежащей лабораторной практики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова | ||
| "... With the aim to harmonize the legislation between the Eurasian Economic Union countries ..." | ||
| Том 5, № 1 (2017) | Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова | ||
| "... New rules of good laboratory practice in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..." | ||
| № 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
| "... (GVP), developed by experts of the regulatory bodies of the European Union (EU) and the United States ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
| "... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Трапкова | ||
| "... requirements are integral to good regulatory practices of the Member States of the Eurasian Economic Union ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... .06.2022 “On Amendments to the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... to the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union” on 19 June 2022 and enacted ..." | ||
| Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
| "... Scientific relevance. On 6 December 2022, an updated version of the Rules for Good ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
| "... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. А. Спасов | ||
| "... to the transition of the Russian Federation to the Eurasian Economic Union marketing authorisation requirements ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
| "... The Russian Federation and the member states of the Eurasian Economic Union (EAEU) are working ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... of the Eurasian Economic Union (EAEU), and to analyse problems arising during their preparation. Materials ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина | ||
| "... Economic Union (EAEU) lacks guidelines on the extent of preclinical and clinical studies required ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... Economic Union (EAEU). Systematisation of the requirements for drafting and submitting documents ..." | ||
| Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| "... according to the Eurasian Economic Union (EAEU) procedure. The Pharmacovigilance System Master File (PSMF ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... outlined in the Eurasian Economic Union (EAEU) Rules for Marketing Authorisation and Expert Assessment ..." | ||
| Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
| "... of two Eurasian Economic Union (EAEU) countries who have experience in preparing and conducting ..." | ||
| Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... and medical devices of the countries of the Eurasian Economic Union (EAEU), the Commonwealth of Independent ..." | ||
| № 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
| № 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... of the Rules of good pharmacovigilance practice for the members of Eurasian economic Union countries. Possible ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
| "... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union oblige developers ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... widely used databases are the World Health Organization (WHO) VigiBase database, the European Union (EU ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
| "... practice of pharmacovigilance of the Eurasian Economic Union recommend the using of a biomedical reference ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк | ||
| "... Eurasian Economic Union claims single rules for pharmaceutical circulation it will the ground ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Обоснование безопасности гомеопатических лекарственных средств в регистрационном досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, Д. В. Горячев | ||
| "... and abroad are formed in accordance with regulatory acts, national and international rules and guidelines ..." | ||
| Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
| "... with the relevant requirements of the legislation of the Russian Federation and the Eurasian Economic Union ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... modules and became part of the EAEC GVP Rules. EMA in 2017 published a regulatory guide for detecting ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Правила для авторов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| Том 6, № 2 (2018) | ПРАВИЛА ДЛЯ АВТОРОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... of the Eurasian Economic Union (EAEU) indicate that preclinical safety studies of medicines should use relevant ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... из актуальной нормативно-правовой документации и опыте международных надлежащих практик ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. В. Кузнецова, Т. Р. Каменева, А. В. Власова, А. Б. Прокофьев, Е. Ю. Демченкова | ||
| "... Union’s EudraVigilance database, and the Eurasian Economic Union’s database. The main pharmacovigilance ..." | ||
| Online First | Оценка безопасности лекарственных средств в отношении сердечно-сосудистой системы в доклинических исследованиях in vivo: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. Т. Султанова, М. В. Мирошников, А. Ю. Бородина, Е. В. Симонова, Ж. Ю. Устенко, Е. В. Мазукина, К. Л. Крышень, А. А. Матичин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
| "... . The regulatory standards of the Eurasian Economic Union (EAEU) and the International Council for Harmonisation ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Международный мониторинг безопасности вакцин | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... into the national vaccination calendars of the USA, European Union (EU), Japan, China, South Korea and India ..." | ||
| № 1 (2016) | Пересмотр ограничительных перечней лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Ю. В. Олефир, В. А. Меркулов, Ю. О. Пегова | ||
| "... Information about the new rules and the outcome of the revision of the four restrictive lists ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Генотерапевтические препараты: аспекты доклинического изучения безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| О. В. Астапова, А. А. Берчатова | ||
| "... , the Eurasian Economic Union, the European Union, and the United States have created regulatory frameworks ..." | ||
| Том 8, № 3 (2020) | Сравнительный анализ международных баз данных о нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин | ||
| "... , the European database EudraVigilance, and the database of the Eurasian Economic Union (EAEU). The aim ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
| "... соответствии с Правилами надлежащей практики фармаконадзора социальные медиа рассматриваются в качестве ..." | ||
| Том 12, № 4 (2024) | WoE-анализ и ключевые факторы риска при доклинической разработке лекарственных препаратов: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... INTRODUCTION. In recent years, the Russian Federation and the Eurasian Economic Union have ..." | ||
| № 1 (2015) | МАРКИРОВКА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов | ||
| "... by a specific rule that specifies a particular responsible person of the region by entering the password ..." | ||
| Том 9, № 1 (2021) | Возможные причины и меры по минимизации рисков развития абсцессов после прививки АКДС-вакциной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Терешкина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова | ||
| "... submitted by medical institutions does not allow to rule out any of the identified reasons. The minimisation ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... отчета по безопасности, которая позволит формировать этот отчетный документ надлежащим образом. ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
| "... периодических отчетов по безопасности (ПОБ) лекарственных препаратов, обеспечивающий надлежащую разработку этого ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Влияние пищи на биодоступность лекарственных препаратов в исследованиях биоэквивалентности: сравнительный анализ нормативных документов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Н. Еременко | ||
| "... for Pharmaceuticals for Human Use (ICH), and regulatory bodies of the Eurasian Economic Union, the European Union ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Анализ данных о нежелательных реакциях при самолечении антибиотиками и проблемах функционирования системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. В. Верлан, Т. Л. Мороз, Е. О. Кочкина, Е. Н. Бочанова, Е. А. Бейгель | ||
| "... (НР). Обеспечение надлежащего функционирования системы фармаконадзора, в том числе при развитии НР в ..." | ||
| Том 11, № 3 (2023) | Современные подходы к оценке эндокринной токсичности лекарственных средств в доклинических исследованиях | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Бабков | ||
| "... документа Европейского союза, разработанного в соответствии с Регламентом о биоцидных продуктах (ЕС) № 528 ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Идиосинкратическая лекарственная гепатотоксичность — от патогенеза к снижению риска | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| И. А. Мазеркина | ||
| "... be used in clinical practice to rule out iDILI or identify hepatotoxic medicinal products in polypharmacy ..." | ||
| 1 - 50 из 53 результатов | 1 2 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
