Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2016) Правила надлежащей лабораторной практики Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова
"... Союза и Организации экономического сотрудничества и развития (OECD) в 2015 году были разработаны Правила ..."
 
Том 5, № 1 (2017) Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова
"... и в Евразийском экономическом союзе. Правила надлежащей лабораторной практики Евразийского экономического союза ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... в Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (далее — Правила GVP ЕАЭС ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Рождественский
"... Правила Надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза были приняты впервые ..."
 
№ 4 (2014) Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев
"... В статье представлены результаты сравнительного анализа Надлежащей практики фармаконадзора (GVP ..."
 
Том 9, № 2 (2021) Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов
"... : сравнительный анализ требований правил надлежащей практики фармаконадзора Европейского союза и Евразийского ..."
 
Том 11, № 2 (2023) Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Трапкова
"... неотъемлемой частью надлежащей регуляторной практики государств — членов Евразийского экономического союза ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... Необходимость внесения изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского ..."
 
Том 11, № 1 (2023) План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» 6 декабря 2022 ..."
 
Том 11, № 4 (2023) Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова
"... Актуальность. Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская
"... Правила надлежащей практики фармаконадзора вступили в силу на территории стран Евразийского ..."
 
Том 11, № 3 (2023) «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Спасов
"... рынках, необходима гармонизация отечественных и зарубежных правил и требований к проведению неклинических ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов
"... союза (ЕАЭС). Цель работы: анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС ..."
 
Том 8, № 4 (2020) Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц
"... регистрационного досье, требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к представлению, содержанию ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... качественной подготовки ПУР с соблюдением всех требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС ..."
 
Том 9, № 4 (2021) Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова
"... исключительно по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Основным документом, описывающим систему ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (Решение Совета Евразийской ..."
 
Том 12, № 2 (2024) План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... комиссии (ЕЭК) от 03.11.2016 № 78) и Правилах надлежащей практики фармаконадзора Евразийского ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов
"... Инспектирование системы фармаконадзора регламентировано Правилами надлежащей практики ..."
 
Том 9, № 3 (2021) Подготовка к инспекции системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... фармаконадзора регламентированы Правилами надлежащей практики фармаконадзора (Good pharmacovigilance practices ..."
 
№ 2 (2016) Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... на основе Правил надлежащей практики фармаконадзора для стран ЕАЭС. Рассмотрены все возможные варианты ..."
 
Том 8, № 2 (2020) Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян
"... Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза обязывают ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова
"... союза (EudraVigilance) и США (FAERS). В статье подробно описаны возможности приложений для работы ..."
 
Том 7, № 1 (2019) Мониторинг литературы для фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов
"... фармаконадзора. Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза требуют использовать ..."
 
Том 7, № 1 (2019) Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк
"... Создание единого рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза требует ..."
 
Том 7, № 4 (2019) Обоснование безопасности гомеопатических лекарственных средств в регистрационном досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, Д. В. Горячев
"... и за рубежом формируются в соответствии с нормативно-правовыми актами, национальными и международными правилами ..."
 
Том 6, № 4 (2018) Оценка отчетности по фармаконадзору в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова
"... в части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы ..."
 
Том 6, № 2 (2018) СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин
"... современное законодательство, определяющее порядок осуществления фармаконадзора — Правила надлежащей практики ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... документах Евразийского экономического союза (ЕАЭС) содержатся указания на необходимость проведения ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Совершенствование системы фармаконадзора в медицинских организациях как возможность повышения качества фармакотерапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. В. Журавлева, С. Ю. Сереброва, Е. В. Кузнецова, Т. Р. Каменева, А. В. Власова, А. Б. Прокофьев, Е. Ю. Демченкова
"... медицинских организаций правил и сроков передачи информации в контрольно-надзорные органы. ЦЕЛЬ ..."
 
Том 13, № 3 (2025) Оценка безопасности лекарственных средств в отношении сердечно-сосудистой системы в доклинических исследованиях in vivo: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Т. Султанова, М. В. Мирошников, А. Ю. Бородина, Е. В. Симонова, Ж. Ю. Устенко, Е. В. Мазукина, К. Л. Крышень, А. А. Матичин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... повреждения сердца и сосудов. При этом в токсикологических исследованиях, как правило, не оцениваются ..."
 
1 - 31 из 31 результатов

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)