Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2016) Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц
"... The risk management system includes the process of determining the probability of occurrence ..."
 
Том 11, № 1 (2023) План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... it on 6 December 2022. A risk management plan (RMP) is a key component of pharmacovigilance system ..."
 
Том 11, № 4 (2023) Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова
"... to the requirements for pharmacovigilance documents, particularly the risk management plan (RMP). In practice ..."
 
Том 13, № 2 (2025) Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина
"... approach in the risk management system. AIM. This study aimed to analise of the key tools of the risk ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов
"... (GVP) and local laws and regulations. Inspections may be carried out by audit teams of competent ..."
 
Том 9, № 3 (2021) Подготовка к инспекции системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Фармацевтические риски инъекционной фармакотерапии: роль медицинской сестры Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
C. Н. Егорова, Ю. А. Абдуллина
"... Nurse-administered injections come with a special set of risks, including such pharmaceutical ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... of medicine use. The risk management process helps to ensure the most favourable benefit/risk ratio ..."
 
Том 12, № 2 (2024) План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... INTRODUCTION. A risk management plan (RMP) is an important document for assessing and managing ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Рождественский
"... and significant changes to the sections on the risk management system and on organisation of safety information ..."
 
Том 10, № 2 (2022) Автоматизированные информационные системы как новый подход к управлению рисками фармакотерапии при лечении эпилепсии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Н. И. Бурмистрова
"... applications used to support patients with epilepsy and control risks associated with pharmacotherapy ..."
 
Том 13, № 2 (2025) Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко
"... physiological changes and social factors. Risk management plans (RMPs), developed by marketing authorisation ..."
 
Том 9, № 4 (2021) Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова
"... of the marketing authorisation process who are directly involved in the pharmacovigilance system management ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов
"... A periodic benefit–risk evaluation report (PBRER) is a retrospective evaluation document enabling ..."
 
№ 4 (2014) Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев
"... (GVP), developed by experts of the regulatory bodies of the European Union (EU) and the United States ..."
 
Том 13, № 2 (2025) Прогнозирование относительного риска фармакотерапии на математической модели возрастной регрессии гомеостаза у пациентов пожилого и старческого возраста Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева
"... -associated pharmacotherapy risks in elderly and senile patients. AIM. This study aimed to develop a simple ..."
 
Том 6, № 2 (2018) СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин
"... of the Pharmacovigilance Guidelines for Human Medicines. The signal management position is included in one of the GVP EMA ..."
 
Том 8, № 2 (2020) Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян
 
Том 12, № 3 (2024) Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова
"... the risks associated with pharmacotherapy. Marketing authorization holders should regularly conduct searches ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская
"... . The aim of the study was to analyse the new content of the EAEU GVP Guideline related to signal management ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Антипсихотик-индуцированный паркинсонизм: шкала оценки риска и алгоритм персонализированной диагностики Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Шнайдер, Е. Э. Вайман, Р. Ф. Насырова
"... diagnosis and timely management of AIP an urgent issue. AIM. This study aimed to develop a risk assessment ..."
 
№ 2 (2014) Качественные методы определения отношения польза / риск фарКачественные методы определения отношения польза / риск фармакотерапии Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. П. Переверзев, А. Н. Миронов, Н. Д. Бунятян, В. К. Лепахин, Б. К. Романов
"... In this article authors describe some existing methods of benefit / risk assessment. ..."
 
Том 8, № 4 (2020) Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц
"... pharmaceutical companies whose activities comply with the Good Pharmacovigilance Practice (GVP). The aim ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..."
 
№ 1 (2016) Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... Systematic evaluation of management principles by signals on medicinal drugs safety is submitted ..."
 
№ 1 (2015) ОЦЕНКА ФАКТОРОВ РИСКА СРЕДСТВ ПЕРЕДОВОЙ ТЕРАПИИ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ренад Николаевич Аляутдин, Борис Константинович Романов, Александр Николаевич Яворский, Наталья Дмитриевна Бунятян, Вадим Анатольевич Меркулов, Александр Николаевич Миронов
"... on ATMPs classification. CAT defines the strategy for the identification and analysis of risks associated ..."
 
№ 4 (2016) Гормональные комбинированные контрацептивы: эволюция отношения польза/риск Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
О. С. Аляутдина
"... Currently, more than 100 million women worldwide use combined oral contraceptives. Risk/benefit ..."
 
Том 5, № 4 (2017) Безопасность применения апремиласта: риск возникновения психических нарушений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Пастернак, Т. В. Романова
"... presents the reports from the UK regulator (MHRA) and international database VigiBase on the increased risk ..."
 
Том 12, № 2 (2024) Фармакогенетические особенности пациентов и риск развития нежелательных реакций при применении нестероидных противовоспалительных препаратов: клинические случаи Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Жирякова, Н. П. Денисенко, А. В. Крюков, К. А. Акмалова, С. Н. Тучкова, К. Б. Мирзаев, Д. А. Сычев
"... potentiate adverse drug reactions. Additionally, patient risk management requires pharmacogenetic testing ..."
 
Том 7, № 4 (2019) Выявление и оценка сигналов по безопасности разрабатываемых лекарственных средств в выборке данных ограниченного объема Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Н. И. Зыкова, Р. Н. Аляутдин, Ю. В. Олефир
"... relationship, and the benefit-risk ratio). The application of this approach resulted in the development ..."
 
№ 2 (2016) Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2: риск кетоацидоза Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, А. С. Казаков, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Колесникова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
"... by FDA and EMA on the risk of serious adverse reactions - ketoacidosis, which is not specified ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Генетические факторы риска развития нежелательных лекарственных реакций Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Сычев, М. С. Черняева, О. Д. Остроумова
"... was to analyse and summarise literature data on genetic risk factors that cause DIDs аnd other ADRs. It was shown ..."
 
№ 2 (2016) О повышении безопасности новых оральных антикоагулянтов прямого действия Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, Е. О. Журавлева, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
"... of anticoagulants involves a significant risk of the bleeding. Safety of anticoagulants predominately are determined ..."
 
Том 9, № 2 (2021) Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов
"... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..."
 
Том 11, № 3 (2023) Устойчивость к антимикробным средствам — фактор риска системы биобезопасности Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. Н. Орехов, А. А. Мохов, А. Н. Яворский
"... become a global problem that threatens the health of humans and animals and poses a risk to the biosafety ..."
 
Том 5, № 3 (2017) Канаглифлозин и риск ампутаций у пациентов с сахарным диабетом 2 типа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, А. С. Казаков, Д. А. Каперко, Т. В. Романова
"... of the international database VigiBase (2015 - 2017) on the risk of amputation in patients with type 2 diabetes ..."
 
№ 3 (2014) К ВОПРОСУ О ВЛИЯНИИ НАЗВАНИЙ И МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА РИСК РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОШИБОК Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Р. Н. Аляутдин, А. П. Переверзев, Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян
"... In this article authors analyze the influence of a label on drug package on the risk of medication ..."
 
Том 9, № 1 (2021) Пожилой и старческий возраст пациентов как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Сычев, О. Д. Остроумова, А. П. Переверзев, А. И. Кочетков, Т. М. Остроумова, М. В. Клепикова, Е. Ю. Эбзеева
"... Some patients are more likely to have drug-induced diseases due to a number of risk factors ..."
 
№ 1 (2016) Риск развития лекарственных взаимодействий при применении молочного чертополоха (расторопши) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева
"... Milk Thistle (Silybum marianum) is a widely used herbal remedy, which has a relatively low risk ..."
 
Том 11, № 2 (2023) Идиосинкратическая лекарственная гепатотоксичность — от патогенеза к снижению риска Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. А. Мазеркина
"... and prevent the risk of developing this condition. The liver is characterised by high immune tolerance due ..."
 
Том 9, № 2 (2021) Женский пол как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Сычев, О. Д. Остроумова, А. П. Переверзев, А. И. Кочетков, Т. М. Остроумова, М. В. Клепикова, Е. Ю. Эбзеева
"... Gender is an important factor affecting the risk of drug-induced adverse reactions in patients ..."
 
№ 2 (2014) Возможность определения отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения туберкулезных вакцин в России с помощью «метода троек» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов
"... The article presents the results of assessing the benefits and risks balance of BCG vaccine ..."
 
Том 12, № 4 (2024) WoE-анализ и ключевые факторы риска при доклинической разработке лекарственных препаратов: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... assessment. Furthermore, the article classifies the key risk factors that must be considered in WoE analysis ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... Economic Union (EAEU GVP Guideline), first adopted in 2016. The aim of the study was to review, from ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Элементные примеси желатиновых капсул: оценка рисков негативного воздействия на организм человека Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, О. А. Матвеева, Ю. Н. Швецова, Е. С. Жигилей
"... for the quantitative assessment of potential human health risks associated with elemental impurities in gelatine ..."
 
Том 9, № 1 (2021) Возможные причины и меры по минимизации рисков развития абсцессов после прививки АКДС-вакциной Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Терешкина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова
"... of risks of abscesses requires quality control of DTP vaccines, maintenance of the cold chain during ..."
 
Том 12, № 2 (2024) Роль фармакогенетического тестирования в оценке риска и безопасности применения вальпроатов: этнический аспект (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Шнайдер, В. В. Гречкина, В. В. Архипов, Р. Ф. Насырова
"... INTRODUCTION. Pharmacogenetic (PGx) testing plays a significant role in predicting the risk ..."
 
№ 4 (2016) Риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы на фоне терапии современными антидепрессантами Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. В. Романова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Е. Ю. Пастернак, А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов
"... Despite the differences in the chemical structure and pharmacological properties, the risk group ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Фармакотерапия в многопрофильном педиатрическом стационаре: полипрагмазия и риск лекарственных взаимодействий на примере клинического случая Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Костылева, А. Б. Строк, С. С. Постников, А. Н. Грацианская, А. E. Ермилин
"... in the number of prescriptions and necessitates an active search for tools to reduce the potential risk ..."
 
Том 11, № 4 (2023) Фармакогенетически-информированная фармакометаболомика как инновационный подход к оценке безопасности и риска фармакотерапии препаратами вальпроевой кислоты Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. А. Шнайдер, В. В. Гречкина, В. В. Архипов, Р. Ф. Насырова
"... and risks of valproate therapy in real-world clinical practice. Discussion. This study analysed national ..."
 
1 - 50 из 177 результатов 1 2 3 4 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)