Сортировать по:
Выпуск | Название | |
№ 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
"... The risk management system includes the process of determining the probability of occurrence ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... it on 6 December 2022. A risk management plan (RMP) is a key component of pharmacovigilance system ..." | ||
Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
"... to the requirements for pharmacovigilance documents, particularly the risk management plan (RMP). In practice ..." | ||
Том 13, № 2 (2025) | Алгоритмы оценки риска в фармаконадзоре: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина | ||
"... approach in the risk management system. AIM. This study aimed to analise of the key tools of the risk ..." | ||
Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
"... (GVP) and local laws and regulations. Inspections may be carried out by audit teams of competent ..." | ||
Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Фармацевтические риски инъекционной фармакотерапии: роль медицинской сестры | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
C. Н. Егорова, Ю. А. Абдуллина | ||
"... Nurse-administered injections come with a special set of risks, including such pharmaceutical ..." | ||
Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... of medicine use. The risk management process helps to ensure the most favourable benefit/risk ratio ..." | ||
Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... INTRODUCTION. A risk management plan (RMP) is an important document for assessing and managing ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Рождественский | ||
"... and significant changes to the sections on the risk management system and on organisation of safety information ..." | ||
Том 10, № 2 (2022) | Автоматизированные информационные системы как новый подход к управлению рисками фармакотерапии при лечении эпилепсии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Н. И. Бурмистрова | ||
"... applications used to support patients with epilepsy and control risks associated with pharmacotherapy ..." | ||
Том 13, № 2 (2025) | Фармаконадзор в геронтологической популяции: анализ планов управления рисками лекарственных препаратов в России в 2024 году | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Терешкина, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, С. В. Глаголев, В. В. Косенко | ||
"... physiological changes and social factors. Risk management plans (RMPs), developed by marketing authorisation ..." | ||
Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
"... of the marketing authorisation process who are directly involved in the pharmacovigilance system management ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
"... A periodic benefit–risk evaluation report (PBRER) is a retrospective evaluation document enabling ..." | ||
№ 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
"... (GVP), developed by experts of the regulatory bodies of the European Union (EU) and the United States ..." | ||
Том 13, № 2 (2025) | Прогнозирование относительного риска фармакотерапии на математической модели возрастной регрессии гомеостаза у пациентов пожилого и старческого возраста | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева | ||
"... -associated pharmacotherapy risks in elderly and senile patients. AIM. This study aimed to develop a simple ..." | ||
Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
"... of the Pharmacovigilance Guidelines for Human Medicines. The signal management position is included in one of the GVP EMA ..." | ||
Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шубникова | ||
"... the risks associated with pharmacotherapy. Marketing authorization holders should regularly conduct searches ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
"... . The aim of the study was to analyse the new content of the EAEU GVP Guideline related to signal management ..." | ||
Том 13, № 1 (2025) | Антипсихотик-индуцированный паркинсонизм: шкала оценки риска и алгоритм персонализированной диагностики | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Шнайдер, Е. Э. Вайман, Р. Ф. Насырова | ||
"... diagnosis and timely management of AIP an urgent issue. AIM. This study aimed to develop a risk assessment ..." | ||
№ 2 (2014) | Качественные методы определения отношения польза / риск фарКачественные методы определения отношения польза / риск фармакотерапии | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. П. Переверзев, А. Н. Миронов, Н. Д. Бунятян, В. К. Лепахин, Б. К. Романов | ||
"... In this article authors describe some existing methods of benefit / risk assessment. ..." | ||
Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
"... pharmaceutical companies whose activities comply with the Good Pharmacovigilance Practice (GVP). The aim ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
№ 1 (2016) | Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, В. К. Лепахин, Е. О. Журавлева, А. В. Астахова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
"... Systematic evaluation of management principles by signals on medicinal drugs safety is submitted ..." | ||
№ 1 (2015) | ОЦЕНКА ФАКТОРОВ РИСКА СРЕДСТВ ПЕРЕДОВОЙ ТЕРАПИИ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Ренад Николаевич Аляутдин, Борис Константинович Романов, Александр Николаевич Яворский, Наталья Дмитриевна Бунятян, Вадим Анатольевич Меркулов, Александр Николаевич Миронов | ||
"... on ATMPs classification. CAT defines the strategy for the identification and analysis of risks associated ..." | ||
№ 4 (2016) | Гормональные комбинированные контрацептивы: эволюция отношения польза/риск | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
О. С. Аляутдина | ||
"... Currently, more than 100 million women worldwide use combined oral contraceptives. Risk/benefit ..." | ||
Том 5, № 4 (2017) | Безопасность применения апремиласта: риск возникновения психических нарушений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Пастернак, Т. В. Романова | ||
"... presents the reports from the UK regulator (MHRA) and international database VigiBase on the increased risk ..." | ||
Том 12, № 2 (2024) | Фармакогенетические особенности пациентов и риск развития нежелательных реакций при применении нестероидных противовоспалительных препаратов: клинические случаи | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Жирякова, Н. П. Денисенко, А. В. Крюков, К. А. Акмалова, С. Н. Тучкова, К. Б. Мирзаев, Д. А. Сычев | ||
"... potentiate adverse drug reactions. Additionally, patient risk management requires pharmacogenetic testing ..." | ||
Том 7, № 4 (2019) | Выявление и оценка сигналов по безопасности разрабатываемых лекарственных средств в выборке данных ограниченного объема | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Н. И. Зыкова, Р. Н. Аляутдин, Ю. В. Олефир | ||
"... relationship, and the benefit-risk ratio). The application of this approach resulted in the development ..." | ||
№ 2 (2016) | Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2: риск кетоацидоза | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, А. С. Казаков, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Колесникова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
"... by FDA and EMA on the risk of serious adverse reactions - ketoacidosis, which is not specified ..." | ||
Том 10, № 1 (2022) | Генетические факторы риска развития нежелательных лекарственных реакций | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Сычев, М. С. Черняева, О. Д. Остроумова | ||
"... was to analyse and summarise literature data on genetic risk factors that cause DIDs аnd other ADRs. It was shown ..." | ||
№ 2 (2016) | О повышении безопасности новых оральных антикоагулянтов прямого действия | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, Е. О. Журавлева, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
"... of anticoagulants involves a significant risk of the bleeding. Safety of anticoagulants predominately are determined ..." | ||
Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
"... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
Том 11, № 3 (2023) | Устойчивость к антимикробным средствам — фактор риска системы биобезопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
С. Н. Орехов, А. А. Мохов, А. Н. Яворский | ||
"... become a global problem that threatens the health of humans and animals and poses a risk to the biosafety ..." | ||
Том 5, № 3 (2017) | Канаглифлозин и риск ампутаций у пациентов с сахарным диабетом 2 типа | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, А. С. Казаков, Д. А. Каперко, Т. В. Романова | ||
"... of the international database VigiBase (2015 - 2017) on the risk of amputation in patients with type 2 diabetes ..." | ||
№ 3 (2014) | К ВОПРОСУ О ВЛИЯНИИ НАЗВАНИЙ И МАРКИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА РИСК РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКИХ ОШИБОК | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Р. Н. Аляутдин, А. П. Переверзев, Б. К. Романов, Н. Д. Бунятян | ||
"... In this article authors analyze the influence of a label on drug package on the risk of medication ..." | ||
Том 9, № 1 (2021) | Пожилой и старческий возраст пациентов как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Сычев, О. Д. Остроумова, А. П. Переверзев, А. И. Кочетков, Т. М. Остроумова, М. В. Клепикова, Е. Ю. Эбзеева | ||
"... Some patients are more likely to have drug-induced diseases due to a number of risk factors ..." | ||
№ 1 (2016) | Риск развития лекарственных взаимодействий при применении молочного чертополоха (расторопши) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева | ||
"... Milk Thistle (Silybum marianum) is a widely used herbal remedy, which has a relatively low risk ..." | ||
Том 11, № 2 (2023) | Идиосинкратическая лекарственная гепатотоксичность — от патогенеза к снижению риска | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
И. А. Мазеркина | ||
"... and prevent the risk of developing this condition. The liver is characterised by high immune tolerance due ..." | ||
Том 9, № 2 (2021) | Женский пол как фактор риска развития лекарственно-индуцированных заболеваний | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Сычев, О. Д. Остроумова, А. П. Переверзев, А. И. Кочетков, Т. М. Остроумова, М. В. Клепикова, Е. Ю. Эбзеева | ||
"... Gender is an important factor affecting the risk of drug-induced adverse reactions in patients ..." | ||
№ 2 (2014) | Возможность определения отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения туберкулезных вакцин в России с помощью «метода троек» | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Снегирева, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов | ||
"... The article presents the results of assessing the benefits and risks balance of BCG vaccine ..." | ||
Том 12, № 4 (2024) | WoE-анализ и ключевые факторы риска при доклинической разработке лекарственных препаратов: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... assessment. Furthermore, the article classifies the key risk factors that must be considered in WoE analysis ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
"... Economic Union (EAEU GVP Guideline), first adopted in 2016. The aim of the study was to review, from ..." | ||
Том 12, № 3 (2024) | Элементные примеси желатиновых капсул: оценка рисков негативного воздействия на организм человека | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Щукин, Н. Е. Кузьмина, О. А. Матвеева, Ю. Н. Швецова, Е. С. Жигилей | ||
"... for the quantitative assessment of potential human health risks associated with elemental impurities in gelatine ..." | ||
Том 9, № 1 (2021) | Возможные причины и меры по минимизации рисков развития абсцессов после прививки АКДС-вакциной | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Терешкина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова | ||
"... of risks of abscesses requires quality control of DTP vaccines, maintenance of the cold chain during ..." | ||
Том 12, № 2 (2024) | Роль фармакогенетического тестирования в оценке риска и безопасности применения вальпроатов: этнический аспект (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Шнайдер, В. В. Гречкина, В. В. Архипов, Р. Ф. Насырова | ||
"... INTRODUCTION. Pharmacogenetic (PGx) testing plays a significant role in predicting the risk ..." | ||
№ 4 (2016) | Риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы на фоне терапии современными антидепрессантами | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Т. В. Романова, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц, Е. Ю. Пастернак, А. С. Казаков, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов | ||
"... Despite the differences in the chemical structure and pharmacological properties, the risk group ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Фармакотерапия в многопрофильном педиатрическом стационаре: полипрагмазия и риск лекарственных взаимодействий на примере клинического случая | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Костылева, А. Б. Строк, С. С. Постников, А. Н. Грацианская, А. E. Ермилин | ||
"... in the number of prescriptions and necessitates an active search for tools to reduce the potential risk ..." | ||
Том 11, № 4 (2023) | Фармакогенетически-информированная фармакометаболомика как инновационный подход к оценке безопасности и риска фармакотерапии препаратами вальпроевой кислоты | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
Н. А. Шнайдер, В. В. Гречкина, В. В. Архипов, Р. Ф. Насырова | ||
"... and risks of valproate therapy in real-world clinical practice. Discussion. This study analysed national ..." | ||
1 - 50 из 177 результатов | 1 2 3 4 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)