Сортировать по:
| Выпуск | Название | |
| Том 12, № 1 (2024) | Актуальная информация по безопасности лекарственных препаратов: решения зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... regulatory authorities on the necessary labelling updates. The analysis revealed 16 decisions containing ..." | ||
| Том 7, № 2 (2019) | Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Актуальная информация | ||
| "... to changes in the safety profile, conducted by experts of the Scientific Centre for Expert Evaluation ..." | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Анализ административных решений зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Актуальная информация | ||
| "... Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the limitation ..." | ||
| Том 10, № 2 (2022) | Безопасность антибактериальных и противопротозойных лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, А. А. Дружинина, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. Ю. Вельц | ||
| "... medicinal products and/or the need for labelling updates due to changes in the safety profile. The analysis ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
| "... This article is a continuation of the publication «Standard form of a Periodic safety update ..." | ||
| Том 8, № 1 (2020) | Мониторинг информации по безопасности лекарственных средств – рекомендации зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Ирина Илларионовна Снегирева, Евгения Олеговна Журавлева | ||
| "... Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the recoil of medicines ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
| "... » лекарственного препарата. Требования к предоставлению этого документа в регуляторные органы изменились в 2022 г ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | Образовательные потребности как отображение профессиональных интересов специалистов сферы обращения лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, П. А. Логвинюк | ||
| "... for quality and safety pharmaceuticals. Market autorotation holder have to create pharmacovigilance system ..." | ||
| Том 6, № 3 (2018) | ПОСТМАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: АНАЛИЗ РЕКОМЕНДАЦИЙ ЗАРУБЕЖНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, М. А. Дармостукова, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова | ||
| "... of the safety profile, we identified 16 administrative decisions of foreign regulatory bodies containing ..." | ||
| № 4 (2016) | Рекомендации зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева, Т. В. Романова, Н. Ю. Вельц, М. Л. Максимов, Г. В. Кутехова | ||
| "... При анализе рекомендаций российских и зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения ..." | ||
| Том 6, № 1 (2018) | Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья Редакционная | ||
| "... При анализе рекомендаций российских и зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения ..." | ||
| Том 6, № 2 (2018) | АНАЛИЗ РЕКОМЕНДАЦИЙ ЗАРУБЕЖНЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ ОРГАНОВ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| статья редакционная | ||
| "... При анализе рекомендаций российских и зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения ..." | ||
| Том 9, № 2 (2021) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, П. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина | ||
| "... Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the recall of medicines ..." | ||
| Том 8, № 2 (2020) | Информация по мониторингу безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Елена Владимировна Шубникова, Мария Андреевна Дармостукова, Татьяна Михайловна Букатина | ||
| "... in their safety profile. The analysis helped to identify 11 administrative decisions that contain information ..." | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
| "... The results of evaluating information in the Periodic safety update reports (PSUR) submitted ..." | ||
| Том 8, № 4 (2020) | Мониторинг безопасности лекарственных средств — международная информация | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, Т. М. Букатина, Г. В. Кутехова | ||
| "... Experts of the Department for Evaluation of Medicinal Products’ Safety of the Scientific Centre ..." | ||
| Том 13, № 3 (2025) | Доклинические исследования современных радиофармацевтических лекарственных препаратов: экспертные подходы к оценке результатов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, А. В. Куликова | ||
| "... results. AIM. The study aimed to update expert approaches to preclinical studies of modern ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Мониторинг зарубежной информации по безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Редакционная статья | ||
| "... Analysis of administrative decisions of foreign regulatory authorities on the recoil of medicines ..." | ||
| № 2 (2014) | К вопросу ацетаминофена о безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Н. Аляутдин, Б. К. Романов, В. К. Лепахин, А. П. Переверзев | ||
| "... тем, учитывая существующий риск развития гепатотоксического действия регуляторные органы ряда стран ..." | ||
| № 3 (2014) | Мониторинг безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, М. В. Леонова | ||
| "... to prepare and report to the regulatory of the Russian Federation individual case safety reports of adverse ..." | ||
| Том 5, № 1 (2017) | Рекомендации зарубежных регуляторных органов | PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева, Т. В. Романова, Н. Ю. Вельц, М. Л. Максимов, Г. В. Кутехова | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Рождественский | ||
| "... on a similar pharmacovigilance guidance published in the EU in 2014. By Decision No.81 of 19 ..." | ||
| Том 11, № 2 (2023) | Выбор высокой дозы для изучения общетоксического действия новых лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... use of experimental animals, and the accuracy of predicting the safety of new medicines for human use ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Назначение лекарственных препаратов off-label в детской кардиологии: регуляторные аспекты и оценка безопасности методом спонтанных сообщений | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. О. Кочкина, Н. В. Верлан, Г. Н. Ковальская, Т. В. Толстикова | ||
| "... for Drug Safety Monitoring of the Irkutsk Region and regional data from the Automated Information System ..." | ||
| Том 5, № 1 (2017) | Результаты проведенного анализа и обобщения материалов по безопасности клинических исследований | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Ю. В. Олефир | ||
| "... events and serious adverse reactions to new drugs, and safety update reports from 1 July 2012 to 31 ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Эффективность и безопасность лекарственных растительных препаратов: требования при регистрации в ЕАЭС и других регионах мира (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Оленина | ||
| "... considerations apply to the extent of safety and efficacy studies required for herbal medicinal products ..." | ||
| Том 5, № 2 (2017) | Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов | PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова, Е. О. Журавлева, Т. В. Романова, Н. Ю. Вельц, М. Л. Максимов, Д. А. Каперко, Г. В. Кутехова | ||
| Том 5, № 3 (2017) | Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов | PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова, Е. О. Журавлева, Т. В. Романова, Н. Ю. Вельц, М. Л. Максимов, Д. А. Каперко, Г. В. Кутехова | ||
| Том 5, № 4 (2017) | Анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов | PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова, Е. О. Журавлева, Т. В. Романова, Н. Ю. Вельц, М. Л. Максимов, Д. А. Каперко, Г. В. Кутехова | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
| "... . Applicants must submit and update these documents in strict accordance with the legislation of the Eurasian ..." | ||
| Том 7, № 1 (2019) | О зарегистрированных в постмаркетинговый период нежелательных реакциях лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, Т. М. Букатина, Д. А. Каперко, Н. Ю. Вельц, А. С. Казаков, И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова | ||
| "... Efficacy, safety and biotransformation features of any drug are fully revealed during widely using ..." | ||
| № 2 (2016) | Информация о решениях зарубежных регуляторных органов | PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| № 3 (2016) | Информация о решениях зарубежных регуляторных органов | PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, И. И. Снегирева, М. А. Дармостукова, Е. Ю. Колесникова, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| К. С. Мильчаков | ||
| "... holders to collect and analyse data on the safety and efficacy of medicinal products. Regular updates ..." | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Наноразмерные лекарственные средства: особенности оценки безопасности | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. М. Бовина, Б. К. Романов, А. С. Казаков, Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Т. М. Букатина, Р. Н. Аляутдин, В. А. Меркулов | ||
| "... and foreign regulators for the safety of nanoscale drugs. The paper presents the classification of the most ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Обоснование безопасности гомеопатических лекарственных средств в регистрационном досье | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева, Д. В. Горячев | ||
| "... Regulatory approaches to assessing the safety of homeopathic medicines in the Russian Federation ..." | ||
| Online First | Доклинические исследования офтальмотоксичности лекарственных средств: обзор регуляторных подходов и методов исследования | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Л. В. Науменко, Ю. А. Говорова, А. С. Таран | ||
| "... the design and schedule of preclinical studies in animals and improve the safety of drug use in humans. ..." | ||
| Том 5, № 2 (2017) | Методологические подходы к оценке орфанных лекарственных препаратов при принятии решений об их включении в программы лекарственного обеспечения: международный опыт и возможные пути его адаптации к условиям системы здравоохранения Российской Федерации | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, В. Г. Серпик, А. Ю. Куликов | ||
| "... of decision making in the organization of the system of drug provision in the Russia. In this paper ..." | ||
| № 3 (2014) | Рекомендации зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| . . | ||
| "... При анализе рекомендаций зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения лекарственных ..." | ||
| № 4 (2014) | Рекомендации зарубежных регуляторных органов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| . . | ||
| "... При анализе рекомендаций российских и зарубежных регуляторных органов об ограничении обращения ..." | ||
| № 2 (2015) | ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Евгения Валерьевна Ших, Валерий Михайлович Булаев, Ольга Александровна Демидова | ||
| "... The problems of safety evaluation of medicinal plants formulations in the Russian Federation ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Е. В. Шубникова | ||
| "... INTRODUCTION. Postmarketing surveillance is the main mechanism to monitor and evaluate the safety ..." | ||
| Том 13, № 2 (2025) | Безопасность биологических лекарственных препаратов для лечения наследственных коагулопатий: анализ данных национальной российской базы фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. С. Фокина, О. В. Жукова, А. Л. Хохлов | ||
| "... , post-marketing safety surveillance becomes especially important. AIM. This study aimed ..." | ||
| Том 7, № 3 (2019) | Международный мониторинг безопасности лекарственных средств | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. С. Казаков, Е. В. Шубникова, М. А. Дармостукова, И. И. Снегирева, Г. В. Кутехова, К. Э. Затолочина, Н. Ю. Вельц, Д. А. Каперко, Ю. В. Олефир | ||
| "... the development of an international drug safety monitoring programme. The objectives of this WHO programme ..." | ||
| Том 13, № 1 (2025) | Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
| "... INTRODUCTION. The use of relevant species of laboratory animals in preclinical safety studies ..." | ||
| Том 12, № 3 (2024) | Потенциально не рекомендованные лекарственные средства для применения у пациентов пожилого возраста: критерии Бирса (рекомендации Американского гериатрического общества 2023 г.) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Д. А. Сычев, М. С. Черняева, М. А. Рожкова, А. Е. Воробьева | ||
| "... are designed to support pharmacotherapy decision making for adults 65 years old and older in all ambulatory ..." | ||
| Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
| "... Council Decisions Nos. 78 and 87 dated 03.11.2016, respectively), as this systematisation will contribute ..." | ||
| Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов | ||
| "... By Decision No. 81 of 19.06.2022, the Council of the Eurasian Economic Commission amended ..." | ||
| Том 10, № 3 (2022) | Необходимость формирования диалектического мышления у работников аптечных организаций для повышения их эффективности в системе фармаконадзора | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов, Р. С. Сафиуллин, Н. В. Шестаков | ||
| "... The pharmacovigilance system aimed at ensuring the safety of medicines has been functioning ..." | ||
| Том 7, № 4 (2019) | Выявление и оценка сигналов по безопасности разрабатываемых лекарственных средств в выборке данных ограниченного объема | Резюме PDF (Rus) похожие документы |
| Б. К. Романов, Н. И. Зыкова, Р. Н. Аляутдин, Ю. В. Олефир | ||
| "... A recent increase in the number of safety signals of varying quality being submitted ..." | ||
| 1 - 50 из 311 результатов | 1 2 3 4 5 6 7 > >> | |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)
