Сортировать по:
Выпуск | Название | |
№ 1 (2016) | Правила надлежащей лабораторной практики | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова | ||
"... the Rules of Good Laboratory Practice EAEC. The article presents the results of a comparative analysis ..." | ||
Том 5, № 1 (2017) | Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова | ||
"... New rules of good laboratory practice in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..." | ||
Том 9, № 2 (2021) | Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов | ||
"... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Рождественский | ||
"... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..." | ||
№ 1 (2016) | Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц | ||
№ 4 (2014) | Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев | ||
"... The article presents the results of a comparative analysis of Good pharmacovigilance practices ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская | ||
"... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
"... in pharmacovigilance prompted the need to amend the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian ..." | ||
Том 10, № 1 (2022) | Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... with the EAEU Good Pharmacovigilance Practice is inconceivable without further professional training ..." | ||
Том 11, № 2 (2023) | Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Трапкова | ||
"... Inspections of pharmaceutical market participants to verify their compliance with good practice ..." | ||
Том 8, № 4 (2020) | Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц | ||
"... pharmaceutical companies whose activities comply with the Good Pharmacovigilance Practice (GVP). The aim ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... to the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union” on 19 June 2022 and enacted ..." | ||
Том 11, № 1 (2023) | Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов | ||
"... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..." | ||
Том 9, № 4 (2021) | Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова | ||
"... исключительно по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Основным документом, описывающим систему ..." | ||
Том 10, № 1 (2022) | Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов | ||
"... The inspection of pharmacovigilance systems is regulated by the Good Pharmacovigilance Practices ..." | ||
Том 9, № 3 (2021) | Подготовка к инспекции системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов | ||
"... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..." | ||
Том 11, № 4 (2023) | Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова | ||
"... Scientific relevance. On 6 December 2022, an updated version of the Rules for Good ..." | ||
Online First | Оценка безопасности лекарственных средств в отношении сердечно-сосудистой системы в доклинических исследованиях in vivo: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. Т. Султанова, М. В. Мирошников, А. Ю. Бородина, Е. В. Симонова, Ж. Ю. Устенко, Е. В. Мазукина, К. Л. Крышень, А. А. Матичин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... in both small laboratory animals (rodents) and larger animals, such as rabbits, ferrets, dogs, minipigs ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. С. Мильчаков | ||
"... ; and online patient communities. Drawing upon current regulatory documents and international good ..." | ||
Том 12, № 3 (2024) | Влияние оротата магния на состояние грудного отдела аорты лабораторных кроликов, получающих левофлоксацин | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. В. Изможерова, Д. В. Зайцев, В. В. Базарный, В. М. Бахтин, Л. Г. Полушина, М. А. Копенкин, Д. В. Толстых, Е. А. Мухлынина | ||
"... aorta in laboratory rabbits treated with levofloxacin. MATERIALS AND METHODS. The study randomised ..." | ||
Том 6, № 2 (2018) | СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин | ||
"... for pharmacovigilance — the Good Pharmacovigilance Practices (GVP), which replaced the earlier provisions ..." | ||
№ 2 (2016) | Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
"... of the Rules of good pharmacovigilance practice for the members of Eurasian economic Union countries. Possible ..." | ||
Том 6, № 1 (2018) | Правила для авторов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья Редакционная | ||
Том 6, № 2 (2018) | ПРАВИЛА ДЛЯ АВТОРОВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
статья редакционная | ||
Том 12, № 3 (2024) | Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина | ||
"... of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (Decision No. 87 of the Council ..." | ||
Том 7, № 1 (2019) | Мониторинг литературы для фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов | ||
"... Literature monitoring is a complicated aspect of pharmacovigilance. The guidelines on good ..." | ||
Том 8, № 2 (2020) | Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян | ||
"... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union oblige developers ..." | ||
Том 13, № 1 (2025) | Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев | ||
"... INTRODUCTION. The use of relevant species of laboratory animals in preclinical safety studies ..." | ||
Том 12, № 2 (2024) | План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова | ||
"... of Medicinal Products for Human Use and Rules of Good Pharmacovigilance Practice (Eurasian Economic Commission ..." | ||
Том 12, № 3 (2024) | Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Шубникова | ||
Том 12, № 4 (2024) | Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова | ||
"... . According to the guidelines on Good Pharmacovigilance Practices, social media can be considered an important ..." | ||
Том 11, № 3 (2023) | «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Спасов | ||
"... рынках, необходима гармонизация отечественных и зарубежных правил и требований к проведению неклинических ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Фармакотерапия в многопрофильном педиатрическом стационаре: полипрагмазия и риск лекарственных взаимодействий на примере клинического случая | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
М. Н. Костылева, А. Б. Строк, С. С. Постников, А. Н. Грацианская, А. E. Ермилин | ||
"... a clinical case to illustrate the need for monitoring, including laboratory monitoring of pharmacokinetic ..." | ||
Том 7, № 3 (2019) | Случай полиэтиологической антибиотик-ассоциированной гепатотоксичности у ребенка грудного возраста | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. С. Постников, Н. В. Теплова, В. В. Николаев, Ф. К. Абдуллаев, Ю. Н. Солонцов, А. Е. Ермилин, М. Н. Костылева, А. Н. Грацианская | ||
"... ) and regularly evaluate the patient’s condition taking into account possible liver damage (including laboratory ..." | ||
Том 12, № 4 (2024) | Токсические реакции при вероятной и установленной передозировке метотрексата у пациентов ревматологического профиля: серия клинических случаев | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
С. А. Докторова, И. В. Андреева, Д. Г. Кречикова, Ю. Ю. Грабовецкая, О. С. Мажаева, В. В. Рафальский | ||
"... overdose, medical history, concomitant therapy, laboratory findings, and patient management strategy from ..." | ||
№ 1 (2015) | МАРКИРОВКА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов | ||
"... of the supporting documents provided by the supplier for each delivered batch of goods, and then by computer ..." | ||
Том 6, № 4 (2018) | Оценка отчетности по фармаконадзору в России | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова | ||
"... части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы ..." | ||
Том 13, № 1 (2025) | Диагностика и прогностическая оценка лекарственно-индуцированного поражения печени: каковы возможности в амбулаторных условиях? (Обзор) | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Е. В. Ганцгорн, А. В. Божко, С. В. Ярченко | ||
"... should adopt an approach that combines medication history collection, physical examination, laboratory ..." | ||
Том 5, № 4 (2017) | Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов | ||
"... отчета по безопасности, которая позволит формировать этот отчетный документ надлежащим образом. ..." | ||
Том 7, № 4 (2019) | Анализ проблем безопасности применения статинов у пациентов с сахарным диабетом и гипотиреозом | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. В. Архипов, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова, А. А. Александров | ||
"... T>C) allelic variants. The results of dynamic clinical and laboratory control of the hepatic ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Подходы к оценке безопасности лекарственных средств во время пандемии COVID-19 на примере азитромицина | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Ю. М. Гомон, А. Р. Касимова, А. С. Колбин, В. В. Стрижелецкий, И. Г. Иванов, С. O. Мазуренко | ||
"... reporting and active identification based on the findings of laboratory and instrumental investigations ..." | ||
Том 6, № 1 (2018) | Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников | ||
"... периодических отчетов по безопасности (ПОБ) лекарственных препаратов, обеспечивающий надлежащую разработку этого ..." | ||
Том 10, № 3 (2022) | Рациональная организация сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. В. Шукиль, С. Г. Фоминых, В. А. Ахмедов, Т. Е. Перепичкина | ||
"... —and coordinating the activities of the medical and pharmacy services, including the stages of laboratory assessment ..." | ||
Том 9, № 4 (2021) | Опыт применения противовирусных средств при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в Кыргызстане | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
А. А. Зурдинова, А. З. Кутманова | ||
"... , diarrhoea, decreased appetite, yellowness of the skin, and, according to laboratory studies, an increase ..." | ||
Том 12, № 1 (2024) | Сравнительная доклиническая оценка безопасности, противогрибковой активности и фармакокинетики препаратов сертаконазола для наружного применения | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. М. Косман, М. В. Карлина, В. А. Вавилова, К. Е. Боровкова, К. Л. Крышень, Н. В. Марченко, С. А. Копатько, И. В. Сычкова, Д. Р. Каргопольцева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров | ||
"... effects in laboratory animals after 28 days of repeated dermal application. Plasma sertaconazole ..." | ||
Том 11, № 3 (2023) | Статин-индуцированная миопатия | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Д. А. Сычев, Т. М. Остроумова, О. Д. Остроумова, А. И. Кочетков, С. В. Батюкина, Е. В. Миронова | ||
"... for SAMS, indicative clinical and laboratory findings, and the need for dynamic patient monitoring ..." | ||
Том 12, № 4 (2024) | Доклиническая оценка безопасности противоопухолевых препаратов на основе живых непатогенных энтеровирусов | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
К. В. Сивак, К. И. Стосман, Е. Ю. Калинина, М. М. Любишин, Я. Р. Оршанская, Т. Н. Саватеева-Любимова, С. Б. Казакова, Д. М. Федосеева, А. С. Назаров, Е. И. Радион, С. М. Юдин, А. А. Кескинов, В. В. Макаров, В. С. Юдин, А. О. Желтухин, П. О. Воробьев, Д. В. Кочетков, Г. В. Ильинская, А. В. Липатова, П. М. Чумаков | ||
"... for 90 days (repeated-dose toxicity). Clinical examination, laboratory testing, and necropsy were ..." | ||
Том 13, № 1 (2025) | Безопасность нового российского противооспенного препарата НИОХ-14: открытое рандомизированное клиническое исследование I фазы | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
Л. Н. Шишкина, М. П. Богрянцева, Н. И. Бормотов, С. В. Усова, М. О. Скарнович, О. Ю. Мазурков, Е. С. Башкина, Н. С. Куцерубова, С. Г. Удальева, А. А. Сергеев, А. П. Агафонов | ||
"... in parallel groups’. Investigators used a standard set of clinical, laboratory, and instrument-based testing ..." | ||
Том 10, № 4 (2022) | Опыт применения ремдесивира для лечения новой коронавирусной инфекции | Аннотация PDF (Rus) похожие документы |
В. И. Петров, А. Ю. Рязанова, Н. С. Привальцева, Д. А. Некрасов | ||
"... and changes in laboratory findings. Results: for the patients prescribed remdesivir at admission, the 7-day ..." | ||
1 - 50 из 67 результатов | 1 2 > >> |
Советы по поиску:
- Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
- Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
- По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
- Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
- Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
- Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
- Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
- Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)