Preview

Безопасность и риск фармакотерапии

Расширенный поиск

Поиск


Сортировать по:     
 
Выпуск Название
 
№ 1 (2016) Правила надлежащей лабораторной практики Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Р. Н. Аляутдин, А. С. Казаков, Т. М. Букатина, М. А. Дармостукова
"... the Rules of Good Laboratory Practice EAEC. The article presents the results of a comparative analysis ..."
 
Том 5, № 1 (2017) Правила надлежащей лабораторной практики: анализ изменений законодательства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Т. М. Букатина, Е. Ю. Пастернак, Т. Н. Николаева, С. В. Романова
"... New rules of good laboratory practice in the Russian Federation and the Eurasian Economic Union ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Изменения Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... the Guideline on Good Pharmacovigilance Practices of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline), the core ..."
 
Том 9, № 2 (2021) Различия европейских и евразийских правил надлежащей практики фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, Е. А. Матвеева, Б. К. Романов
"... Good pharmacovigilance practices (GVP) of the Eurasian Economic Union (EAEU) were prepared based ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Новая редакция Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС: что изменилось? Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Рождественский
"... of the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) based ..."
 
№ 1 (2016) Система управления рисками - важная часть правил надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. С. Казаков, К. Э. Затолочина, Б. К. Романов, Т. М. Букатина, Н. Ю. Вельц
 
№ 4 (2014) Надлежащая практика фармаконадзора в США и Европейском союзе Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. А. Меркулов, Н. Д. Бунятян, А. П. Переверзев
"... The article presents the results of a comparative analysis of Good pharmacovigilance practices ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Работа с сигналами по безопасности: требования обновленных Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. В. Матвеев, А. Е. Крашенинников, А. Ю. Зелинская
"... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Мастер-файл системы фармаконадзора: обзор изменений в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... in pharmacovigi­lance prompted the need to amend the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Критический анализ содержания планов управления рисками для лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... with the EAEU Good Pharmacovigilance Practice is inconceivable without further professional training ..."
 
Том 11, № 2 (2023) Проведение фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GCP ЕАЭС в Российской Федерации является осознанной необходимостью Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Трапкова
"... Inspections of pharmaceutical market participants to verify their compliance with good practice ..."
 
Том 8, № 4 (2020) Экспертная оценка документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
И. И. Снегирева, Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц
"... pharmaceutical companies whose activities comply with the Good Pharmacovigilance Practice (GVP). The aim ..."
 
Том 11, № 1 (2023) План управления рисками: экспертный анализ изменений требований Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС к содержанию и порядку представления документа Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"... to the Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union” on 19 June 2022 and enacted ..."
 
Том 11, № 1 (2023) Периодический обновляемый отчет по безопасности: обзор изменений Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Р. Титова, Н. В. Косякина, Т. С. Поликарпова, Ю. С. Скородумова, В. А. Поливанов, К. В. Горелов
"... of the Guideline on Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (EAEU GVP Guideline) in 2022 ..."
 
Том 9, № 4 (2021) Анализ несоответствий требованиям законодательства ЕАЭС в документах по фармаконадзору в составе регистрационного досье Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова
"... исключительно по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Основным документом, описывающим систему ..."
 
Том 10, № 1 (2022) Нормирование трудозатрат экспертной оценки системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Абдрахманов, Р. Н. Аляутдин, А. Е. Крашенинников, Б. К. Романов
"... The inspection of pharmacovigilance systems is regulated by the Good Pharmacovigilance Practices ..."
 
Том 9, № 3 (2021) Подготовка к инспекции системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов
"... inspections are regulated by the Good Pharmacovigilance Practices (GVP) and local regulations ..."
 
Том 11, № 4 (2023) Анализ ошибок, выявленных при экспертной оценке планов управления рисками в составе регистрационных досье лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. О. Ловкова, С. М. Гюлахмедова, А. А. Дружинина, А. А. Некипелова
"... Scientific relevance. On 6 December 2022, an updated version of the Rules for Good ..."
 
Online First Оценка безопасности лекарственных средств в отношении сердечно-сосудистой системы в доклинических исследованиях in vivo: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. Т. Султанова, М. В. Мирошников, А. Ю. Бородина, Е. В. Симонова, Ж. Ю. Устенко, Е. В. Мазукина, К. Л. Крышень, А. А. Матичин, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... in both small laboratory animals (rodents) and larger animals, such as rabbits, ferrets, dogs, minipigs ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Рекомендации по мониторингу информации о безопасности и эффективности лекарственных препаратов в Российской Федерации в контексте фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. С. Мильчаков
"... ; and online patient communities. Drawing upon current regulatory documents and international good ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Влияние оротата магния на состояние грудного отдела аорты лабораторных кроликов, получающих левофлоксацин Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. В. Изможерова, Д. В. Зайцев, В. В. Базарный, В. М. Бахтин, Л. Г. Полушина, М. А. Копенкин, Д. В. Толстых, Е. А. Мухлынина
"... aorta in laboratory rabbits treated with levofloxacin. MATERIALS AND METHODS. The study randomised ..."
 
Том 6, № 2 (2018) СИГНАЛ КАК ИНСТРУМЕНТ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРА Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. О. Журавлева, Н. Ю. Вельц, Г. В. Кутехова, М. А. Дармостукова, Р. Н. Аляутдин
"... for pharmacovigilance — the Good Pharmacovigilance Practices (GVP), which replaced the earlier provisions ..."
 
№ 2 (2016) Типовой мастер-файл системы фармаконадзора (МФСФ) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... of the Rules of good pharmacovigilance practice for the members of Eurasian economic Union countries. Possible ..."
 
Том 6, № 1 (2018) Правила для авторов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья Редакционная
 
Том 6, № 2 (2018) ПРАВИЛА ДЛЯ АВТОРОВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
статья редакционная
 
Том 12, № 3 (2024) Представление документов о системе фармаконадзора в составе регистрационного досье в рамках процедур ЕАЭС: анализ требований и типичных ошибок Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Ю. Вельц, Е. О. Журавлева, Г. В. Кутехова, Н. В. Терешкина
"... of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union (Decision No. 87 of the Council ..."
 
Том 7, № 1 (2019) Мониторинг литературы для фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. Г. Худошин, С. Сюй, Б. К. Романов
"... Literature monitoring is a complicated aspect of pharmacovigilance. The guidelines on good ..."
 
Том 8, № 2 (2020) Результаты социологического исследования по изучению информационной потребности специалистов системы мониторинга безопасности лекарственных препаратов в формировании мастер-файла системы фармаконадзора Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Н. Г. Голоенко, Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов, В. Г. Серпик, М. В. Проценко, Д. Г. Карапетян
"... The Rules of Good Pharmacovigilance Practice of the Eurasian Economic Union oblige developers ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Выбор релевантных видов животных для проведения доклинических исследований безопасности лекарственных средств: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев
"... INTRODUCTION. The use of relevant species of laboratory animals in preclinical safety studies ..."
 
Том 12, № 2 (2024) План управления рисками: экспертная оценка представления в зависимости от типа лекарственного препарата при регистрации в ЕАЭС (обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Т. М. Букатина, Е. В. Шубникова
"...  of Medicinal Products for Human Use and Rules of Good Pharmacovigilance Practice (Eurasian Economic Commission ..."
 
Том 12, № 3 (2024) Пострегистрационный фармаконадзор: обзор открытых источников получения данных по безопасности лекарственных препаратов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Шубникова
 
Том 12, № 4 (2024) Социальные сети как источник информации о нежелательных реакциях в пострегистрационном фармаконадзоре: обзор Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. К. Нежурина, К. С. Мильчаков, А. А. Абрамова
"... . According to the guidelines on Good Pharmacovigilance Practices, social media can be considered an important ..."
 
Том 11, № 3 (2023) «Переход к принципам и правилам Евразийского экономического союза по неклинической разработке лекарственных средств — изменения, проблемы и перспективы» Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Спасов
"... рынках, необходима гармонизация отечественных и зарубежных правил и требований к проведению неклинических ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Фармакотерапия в многопрофильном педиатрическом стационаре: полипрагмазия и риск лекарственных взаимодействий на примере клинического случая Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
М. Н. Костылева, А. Б. Строк, С. С. Постников, А. Н. Грацианская, А. E. Ермилин
"... a clinical case to illustrate the need for monitoring, including laboratory monitoring of pharmacokinetic ..."
 
Том 7, № 3 (2019) Случай полиэтиологической антибиотик-ассоциированной гепатотоксичности у ребенка грудного возраста Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. С. Постников, Н. В. Теплова, В. В. Николаев, Ф. К. Абдуллаев, Ю. Н. Солонцов, А. Е. Ермилин, М. Н. Костылева, А. Н. Грацианская
"... ) and regularly evaluate the patient’s condition taking into account possible liver damage (including laboratory ..."
 
Том 12, № 4 (2024) Токсические реакции при вероятной и установленной передозировке метотрексата у пациентов ревматологического профиля: серия клинических случаев Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
С. А. Докторова, И. В. Андреева, Д. Г. Кречикова, Ю. Ю. Грабовецкая, О. С. Мажаева, В. В. Рафальский
"... overdose, medical history, concomitant therapy, laboratory findings, and patient management strategy from ..."
 
№ 1 (2015) МАРКИРОВКА КОНТЕЙНЕРОВ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Антон Павлович Переверзев, Борис Константинович Романов
"... of the supporting documents provided by the supplier for each delivered batch of goods, and then by computer ..."
 
Том 6, № 4 (2018) Оценка отчетности по фармаконадзору в России Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. В. Олефир, Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, В. К. Лепахин, А. Е. Крашенинников, Е. В. Шубникова
"... части надлежащей подготовки и представления отчетности. Целью работы является оценка состояния системы ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Диагностика и прогностическая оценка лекарственно-индуцированного поражения печени: каковы возможности в амбулаторных условиях? (Обзор) Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Е. В. Ганцгорн, А. В. Божко, С. В. Ярченко
"... should adopt an approach that combines medication history collection, physical examination, laboratory ..."
 
Том 5, № 4 (2017) Типовая форма периодического отчета по безопасности лекарственного препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, М. А. Дармостукова, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов
"... отчета по безопасности, которая позволит формировать этот отчетный документ надлежащим образом. ..."
 
Том 7, № 4 (2019) Анализ проблем безопасности применения статинов у пациентов с сахарным диабетом и гипотиреозом Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. В. Архипов, Г. И. Городецкая, О. А. Демидова, Т. В. Александрова, А. А. Александров
"... T>C) allelic variants. The results of dynamic clinical and laboratory control of the hepatic ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Подходы к оценке безопасности лекарственных средств во время пандемии COVID-19 на примере азитромицина Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Ю. М. Гомон, А. Р. Касимова, А. С. Колбин, В. В. Стрижелецкий, И. Г. Иванов, С. O. Мазуренко
"... reporting and active identification based on the findings of laboratory and instrumental investigations ..."
 
Том 6, № 1 (2018) Подготовка периодического отчета по безопасности лекарственного препарата Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Б. К. Романов, Р. Н. Аляутдин, С. В. Глаголев, В. А. Поливанов, А. Е. Крашенинников
"... периодических отчетов по безопасности (ПОБ) лекарственных препаратов, обеспечивающий надлежащую разработку этого ..."
 
Том 10, № 3 (2022) Рациональная организация сбора информации о нежелательных реакциях на лекарственные средства Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. В. Шукиль, С. Г. Фоминых, В. А. Ахмедов, Т. Е. Перепичкина
"... —and coordinating the activities of the medical and pharmacy services, including the stages of laboratory assessment ..."
 
Том 9, № 4 (2021) Опыт применения противовирусных средств при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в Кыргызстане Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
А. А. Зурдинова, А. З. Кутманова
"... , diarrhoea, decreased appetite, yellowness of the skin, and, according to laboratory studies, an increase ..."
 
Том 12, № 1 (2024) Сравнительная доклиническая оценка безопасности, противогрибковой активности и фармакокинетики препаратов сертаконазола для наружного применения Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. М. Косман, М. В. Карлина, В. А. Вавилова, К. Е. Боровкова, К. Л. Крышень, Н. В. Марченко, С. А. Копатько, И. В. Сычкова, Д. Р. Каргопольцева, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров
"... effects in laboratory animals after 28 days of repeated dermal application. Plasma sertaconazole ..."
 
Том 11, № 3 (2023) Статин-индуцированная миопатия Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Д. А. Сычев, Т. М. Остроумова, О. Д. Остроумова, А. И. Кочетков, С. В. Батюкина, Е. В. Миронова
"... for SAMS, indicative clinical and laboratory findings, and the need for dynamic patient monitoring ..."
 
Том 12, № 4 (2024) Доклиническая оценка безопасности противоопухолевых препаратов на основе живых непатогенных энтеровирусов Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
К. В. Сивак, К. И. Стосман, Е. Ю. Калинина, М. М. Любишин, Я. Р. Оршанская, Т. Н. Саватеева-Любимова, С. Б. Казакова, Д. М. Федосеева, А. С. Назаров, Е. И. Радион, С. М. Юдин, А. А. Кескинов, В. В. Макаров, В. С. Юдин, А. О. Желтухин, П. О. Воробьев, Д. В. Кочетков, Г. В. Ильинская, А. В. Липатова, П. М. Чумаков
"... for 90 days (repeated-dose toxicity). Clinical examination, laboratory testing, and necropsy were ..."
 
Online First Лекарственно-индуцированная аллергия у взрослых в многопрофильном стационаре: оценка распространенности методом глобальных триггеров Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
В. Р. Коваль, О. И. Бутранова, Т. Г. Константинова, А.К.Ш. Аль-Майяхи
"... of prescriptions, diary cards, and clinical and laboratory findings identified only 52 (22.7%) true triggers ..."
 
Том 13, № 1 (2025) Безопасность нового российского противооспенного препарата ­НИОХ-14: открытое рандомизированное клиническое исследование I фазы Резюме  PDF (Rus)  похожие документы
Л. Н. Шишкина, М. П. Богрянцева, Н. И. Бормотов, С. В. Усова, М. О. Скарнович, О. Ю. Мазурков, Е. С. Башкина, Н. С. Куцерубова, С. Г. Удальева, А. А. Сергеев, А. П. Агафонов
"... in parallel groups’. Investigators used a standard set of clinical, laboratory, and instrument-based testing ..."
 
1 - 50 из 73 результатов 1 2 > >> 

Советы по поиску:

  • Поиск ведется с учетом регистра (строчные и прописные буквы различаются)
  • Служебные слова (предлоги, союзы и т.п.) игнорируются
  • По умолчанию отображаются статьи, содержащие хотя бы одно слово из запроса (то есть предполагается условие OR)
  • Чтобы гарантировать, что слово содержится в статье, предварите его знаком +; например, +журнал +мембрана органелла рибосома
  • Для поиска статей, содержащих все слова из запроса, объединяйте их с помощью AND; например, клетка AND органелла
  • Исключайте слово при помощи знака - (дефис) или NOT; например. клетка -стволовая или клетка NOT стволовая
  • Для поиска точной фразы используйте кавычки; например, "бесплатные издания". Совет: используйте кавычки для поиска последовательности иероглифов; например, "中国"
  • Используйте круглые скобки для создания сложных запросов; например, архив ((журнал AND конференция) NOT диссертация)